- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641001
Ruokaseteliin integroitu ravitsemusinterventio lasten kasvun ja ruokintakäytäntöjen parantamiseksi
Ravitsemusintervention (neuvonta, ruokakuponki resepteille, WASH ja kodin vahvistaminen) vaikutus alle kaksivuotiaiden lasten kasvuun ja ruokintakäytäntöihin Bangladeshin maaseudulla.
Lyhyt yhteenveto: Tausta:
Ajanjakso syntymästä kahden vuoden ikään on "kriittinen ikkuna" optimaalisen kasvun, terveyden ja kehityksen edistämiselle. Täydentävien ruokien riittämättömyys ja riittämätön laatu, huonot lastenruokintakäytännöt ja korkea tartuntataso vaikuttavat haitallisesti kasvuun. Noin kolmasosa kehitysmaiden alle 5-vuotiaista lapsista on kitukasvuisia, ja suurella osalla on myös yhden tai useamman hivenravinteen puute. Arviolta 6 % tai 600 000 alle 5-vuotiaiden kuolemantapauksia voidaan ehkäistä varmistamalla vain optimaalinen täydennysruokinta (CF).
Tietovaje:
Vaikka CF:n merkitys on osoitettu, alle 2-vuotiaille lapsille ruokitaan täydentäviä elintarvikkeita, joiden ravintolaatu on huono, erityisesti resurssiköyhissä maissa, kuten Bangladeshissa.
Merkityksellisyys:
Noin 36 % alle 5-vuotiaista lapsista on kitukasvuisia Bangladeshissa. Vain 23 % 6–23 kuukauden ikäisistä lapsista saa asianmukaisen ruokinnan suositeltujen imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen (IYCF) mukaisesti. Väestön, mukaan lukien lapset, rutiiniruokavalio on pääosin kasvipohjaista ja siitä puuttuu riittävästi proteiinia ja muita välttämättömiä ravintoaineita. Myös hygienia on ongelma, sillä vain 21 % maaseudun kotitalouksista käyttää saippuaa ja vettä käsienpesun aikana. Interventiopaketti, joka sisältää CF-neuvontaa, WASH:ia ja mikroravintojauhetta (MNP), voisi olla mahdollinen vaihtoehto täydentävän ruokintakäytännön optimoimiseksi Bangladeshin maaseudulla.
Hypoteesi: Integroitu interventiopaketti parantaa lasten kasvua pituuden ja täydentävän ruokintakäytännön suhteen valitulla Bangladeshin maaseudun interventioalueella verrattuna kontrollialueeseen.
Tavoitteet:
- Parantaa lasten (6-12 kk) ravitsemustilannetta (pituus ikäkohtaisesti Z-pisteet tai LAZ) ruokasetelin avulla edistääkseen parannettua reseptiä ja interventiopakettia 12 kuukauden interventiojaksolla.
- Parantaa pienten lasten ruokintakäytäntöjä neuvonnan jälkeen
Menetelmät:
Tämä on yhteisöpohjainen satunnaistettu klusterikoe. Ryhmä I (interventio) saa interventiopaketin (lastenruokintaneuvonta, WASH ja hivenravinnejauhe) sekä ruokasetelin, jolla tuetaan lastensa syömistä kotitekoisella välipalalla vasta kehitetyn reseptin mukaan (suzi firni <1 vuodelle, suzi halua > 1 v) ja ryhmä II (kontrolli) saavat tavanomaiset terveystiedot. Perus- ja loppututkimus tehdään. Kasvunseuranta edistäminen (GMP) toteutetaan kuukausittain seuraamaan lasten kasvua ja ruokasetelin käyttöä. Tietoa lasten ruokinnasta, sairastavuudesta ja antropometriasta (pituus ja paino) kerätään kuukausittain.
Tulosmitat/muuttujat:
- Ero lasten keskimääräisessä LAZ:ssa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
- Ero lasten keskipainossa iän Z-pisteissä (WAZ) interventio- ja kontrolliryhmän välillä
- Erot äitien osuuksissa oikean tiedon ja käytännön suhteen CF:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma Käytämme klusterin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa poikkileikkaustutkimuksilla lähtö- ja loppuvaiheessa tutkiaksemme integroidun interventiopaketin vaikutusta, joka koostuu BCC:stä, ruokasetelijärjestelmästä, jolla ruokitaan lapsille kotitekoista välipalaa suositeltua reseptiä noudattaen, MNP:tä ja räätälöityjä teki neuvontaa käsienpesusta ja ruokaturvallisuudesta lasten kasvun ja ruokintakäytäntöjen parantamiseksi. Interventiopaketin vaikutusta verrataan kontrolliryhmään, joka on viereinen alue (katso kaavio), jolla on samanlainen väestödemografia, joka vastaanottaa tavanomaisia terveysviestejä. Ensisijainen tulosarviointi tehdään vertaamalla lasten (<2v) ravitsemustilan eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Myös interventio- ja kontrolliryhmien äitien lasten ruokintakäytäntöjen tiedon, asenteen ja käytännön (KAP) muutosta arvioidaan.
Tutkimuspaikka ja osallistujat Tutkimus suoritetaan Manikgonjin Harirumpurin osa-alueilla. Tutkimusalue valitaan tarkoituksellisesti yhteistyössä bracin kanssa ottaen huomioon kuljetus- ja logistiikkakysymykset. Harirumpurin osapiirissä on 13 ammattiliittoa ja näistä 3 ammattiliittoa valitaan satunnaisesti interventioon ja 3 ammattiliittoa toimivat kontrolliryhmänä (valvontaryhmä l). Intervention satunnaisen allokoinnin suorittaa icddr,b:n tiedemies, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen osallistuville
- Kotitaloudet, joissa on alle kaksivuotiaita lapsia (6-12kk ilmoittautumisen aikana)
- Kotitalous luokiteltiin köyhäksi kotitaloudeksi edellä mainittujen kriteerien mukaisesti
- Ei ole mukana missään valtion/valtion ulkopuolisessa mikrorahoitusohjelmassa
- Ei osallistu mihinkään IYCF-ohjelmaan Interventiopaketin osat Interventiopaketti sisältää
1. BCC lasten ruokintakäytännöistä 2. Ruokaseteli kotitekoisen välipalan (suzi Firni/Halua) ruokkimisen tueksi ja resepti esitellään äideille SS:n ja Pushti kormin (PK) toimesta ryhmätunnissa 3. Säännölliset PESUviestit PLUSSAT uusia viestejä siipikarjan ulosteiden riskeistä ja hallinnasta 4. Kotimainen linnoitus MNP:llä Interventiopaketin kuvaus
Käyttäytymismuutosviestinnän (BCC) materiaalien kehittäminen:
Käyttäytymismuutosviestintä (BCC) on interaktiivinen prosessi, jossa interaktiivisia toimia yksilöiden, yhteisöjen ja/tai yhteiskuntien kanssa (integroituna yleiseen ohjelmaan) viestintästrategioiden kehittämiseksi positiivisen, kontekstin mukaan tarkoituksenmukaisen käyttäytymisen edistämiseksi. Tämä puolestaan tarjoaa tukevan ympäristön, jonka avulla ihmiset voivat aloittaa, ylläpitää ja ylläpitää positiivista ja toivottavaa käyttäytymistä. SS:t ja PK käyttävät olemassa olevia yhdenmukaistettuja BCC-työkaluja (lastenruokintaneuvontapaketit, mukaan lukien fläppitaulu, videot) tiedottaakseen äideille optimaalisista lasten ruokintakäytännöistä. Kuitenkin, ottaen huomioon ehdotetun tutkimuksen tavoitteet, joitain lisämateriaaleja kehitetään. BCC-materiaalien pääaiheena on äskettäin kehitetyn reseptin ja WASHin edistäminen. Äidille välitetään riittävä ja selkeä viesti uudesta reseptistä, jotta sitä tulisi käsitellä vain välipalana eikä se saa korvata päivän suuria ateriaa.
Ruokaseteli edellyttää suositellun reseptin harjoittamista:
Jokainen alle 2-vuotiaiden lasten (6-12kk) äiti saa kupongin tai paperin, jonka voi vaihtaa tavaroihin. Lahjakorttien avulla äidit voivat ostaa Suzi-reseptejä varten tarvikkeita osallistuvilta myyjiltä ilman käteistä. Osallistuvat toimittajat valitaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaan. Äidille annetaan lahjakortti, joka vastaa tiettyä käteissummaa, jonka hän voi käyttää missä tahansa ennalta hyväksytyssä myyjässä. Seteli on käytettävä tietyn ajan kuluessa ennen kuin se mitätöityy ("lunastusaika"), jotta säilytetään vaatimustenmukaisuus, jota tutkimushenkilöstö valvoo. Tämän tyyppisten kuponkien odotetaan tarjoavan meille hallinnan tavaroiden ostoon ja sen käyttöön, koska ohjelmallisesta syystä meidän on rajoitettava ostot tiettyyn, tunnistettuun elintarvikehyödykkeeseen lasten ruokkimiseksi.
brac tarjoaa kuukausittain BDT:tä vastaavan ruokasetelin, 1100 (ehdotettu) ruokkiakseen lapsilleen määrätyn välipalareseptin varmistaakseen eläinperäisen proteiinin päivittäisen kulutuksen ja lisäenergian tavanomaisen ruokavalion ohella. Ruokasetelin ainoana tarkoituksena on parantaa interventioalueiden lasten ruokavalion monipuolisuutta. Ruokasetelin määrä on arvioitu kuukausittain ottaen huomioon kaikki "Suzi firni/halun" ruoanlaittoon tarvittavat aineet, jotka tulisi syödä kaksi kertaa päivässä välipalana. Joillakin heistä voi kuitenkin olla sisäinen järjestely tarjoilla tätä ehdotettua ruokaa omasta kapasiteetistaan; siinä tapauksessa heitä ehdotetaan/kannustetaan käyttämään tämä ruokakuponki vaihtamaan ravitsevaa täydentävää ruokaa, erityisesti eläinproteiinia lapsilleen.
Kuukausittainen ruokintahistoria, sairastuvuus sekä lasten antropometriset tiedot kerätään icddr,b:n tiedonkeruutreenillä. Jos kerrotaan, että joku interventioryhmän lapsista ei nouse seuraavina kuukausina, tutkijat yrittävät selvittää pätevän syyn. Tarvittaessa lapset ohjataan paikallishallintoon, kansalaisjärjestöön tai yksityiseen sairaalaan lisäseurantaa varten paremman diagnoosin saamiseksi.
Kodin linnoitus:
SS jakaa yhden kuukauden annoksen mikroravintojauhetta (MNP) kotikäyntien aikana kerran kerrallaan interventioryhmässä. Jokaiselle äidille toimitetaan vetoketjullinen pussi tyhjien pussien säilyttämistä varten vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Äitejä pyydetään lisäämään MNP:tä täydentävän ruoan kanssa. SS osoittaa, että äidit sekoittavat MNP:tä pääaterian kanssa jakamalla ateria kahteen osaan ja sekoittamalla koko pussin MNP:tä yhteen annokseen ja syöttävät ensin MNP:tä sekoitettua ruokaa ja sitten seuraavaa osaa. Neuvontakorttia käyttämällä opastetaan syöttämään MNP-sekoitetta puolen tunnin sisällä metallisen maun välttämiseksi sekä ohjeistetaan käyttämään yksi pussi yhdelle lapselle. Lapselle annetaan vähintään 10 annospussia joka kuukausi, jonka jälkeen 60 pussia kuudessa kuukaudessa ja 120 pussia vuodessa.
Lasten pesu:
Hygieniakäytännöt ja käsienpesu ovat yksi tärkeimmistä aloista neuvoa äitiä käsien pesussa ennen ruoanvalmistusta, ennen ja jälkeen lapsen ruokinnan ja ulostamisen. Etulinjatyöntekijät (SS & PK) neuvovat äitejä ja hoitajia pitämään huolta henkilökohtaisesta hygieniasta mm. kynsien leikkaaminen, jalkineiden käyttö, käsien pesu ennen ruoan valmistusta ja lasten ruokinta infektioiden ja matotartuntojen ehkäisemiseksi rutiinikäyntien aikana. SS ja PK tarjoavat räätälöityjä viestejä käsienpesusta keskittyen sanitaatioon ja puhtaaseen ympäristöön, joka suojaa lasta erityisesti siipikarjan ulosteiden nauttimiselta, lasten ulosteiden turvallisesta hävittämisestä, turvallisesta juomavedestä (keräys, kuljetus, varastointi, käsittely). Äitien tiedottamiseksi ja valistamiseksi siipikarjan kasvojen nielemisen ja sitä seuranneen ympäristön enteropatian vaarallisista vaikutuksista kehitetään materiaaleja, nimittäin "LASTENPESU". Tähän mennessä maassa ei ole raportoitu tällaista BCC-materiaalia; Siksi IYCF:n asiantuntijat ja BCC-taistelualan asiantuntijat tarkistavat olemassa olevat BCC-materiaalit WASH:sta, joita hallitus, kehityskumppani, paikalliset ja kansainväliset kansalaisjärjestöt käyttävät ja joita käytetään muissa maissa. Heidän kommenttinsa ja mielipiteidensä mukaan BCC-materiaaliluonnokset suunnittelee sopimustoimisto. Luonnosmateriaaleja testataan kentällä sen ymmärrettävyyden, sisällön selkeyden selvittämiseksi äitien ja omaishoitajien toimesta yhteisössä. Pilottitestaus ei sisällä alkuperäisessä tutkimuksessa mukana olevia kotitalouksia. Tarvittavat muutokset tehdään kenttäkokeista saadun palautteen perusteella. SS ja PK saavat koulutusta näistä uusista materiaaleista, jotta he voivat välittää viestin selkeästi ja ytimekkäästi kannustaakseen äitejä omaksumaan käytännön. Kontrolliryhmä saa säännöllisesti WASH-viestejä, jotka keskittyvät käsien pesuun ja puhtaan veden käyttöön.
SS:n ja PK:n kotikäynnit Suunnitellut kotikäynnit tekevät SS ja PK. SS rekisteröi kaikki 0-2-vuotiaat lapset alueellaan ja käy vähintään kerran kuukaudessa neuvomassa ja esittelemässä imetyksen jatkamistekniikoita 24 kuukauden ikään asti. Tässä tutkimuksessa painotetaan erityisesti CF:tä uusien reseptien (Suzi firni/ halua), kotitekoisten lisäravinteiden, täydennysruokien sopivan määrän ja tiheyden sekä eläinperäisen proteiinin kulutuksen osalta iän mukaan 7-24 kuukauden ikäisille lapsille. . Äitejä kehotetaan käyttämään kuponkia ostaakseen ainesosia ehdotettuun reseptiin lapsensa ruokkimiseksi noudattamalla mitä tahansa resepteistä hänelle sopivan. Tärkeää on myös hygienia ja käsienpesu. Pihaistunto järjestetään kahden viikon välein SS:n ja PK:n toimesta 10-12 hengen opiskelijoiden äitien ryhmällä ryhmäneuvontaa ja käsienpesuapuvälineiden käytännön esittelyä varten.
Uuden reseptin hyväksyttävyys:
Uuden reseptin hyväksyntä tehdään 50 lapsen ja heidän äitiensä/hoitajansa kesken. Äitiä pyydetään olemaan antamatta/sallimatta mitään ruokaa ja rintamaitoa edellisten 2 tunnin aikana tarkkailtavan ruokailuajan aikana ruokintapäivänä, joka tehdään koulutetun tutkimushenkilöstön välittömässä valvonnassa (2 havaintoa). Ruokintajakso kestää enintään 60 minuuttia. Äitejä pyydetään syöttämään lapsilleen lusikalla esipunnittua ruokavaliota, kunnes lapsi kieltäytyy syömästä enempää. Lasten katsotaan kieltäytyvän lisäannoksesta, jos he siirtävät päänsä pois ruoasta, itkevät, puristavat suunsa tai puristavat hampaitaan tai ovat kiihtyneet, sylkevät ruoan ulos tai kieltäytyvät nielemästä. Tosiasiallisesti nautitun ruoan määrä lasketaan vähentämällä tarjotusta määrästä ylijäämä. Valmiiksi punnitut lautasliinat toimitetaan; kaikki ruuansulatus, oksennut tai roiskunut ruoka pyyhkäistään, punnitaan ja vähennetään tarjotusta määrästä.
Hyväksyttäväksi luokitellaan "hyväksytty innokkaasti", jos he söivät ruokaa helposti, eivät hälyttäneet, sylkeneet, oksentaneet tai itkeneet havaitun aterian aikana. Lapset luokitellaan "hyväksyttyiksi, mutta eivät innokkaasti", jos he söivät tarjotun ruoan, mutta joko hälyttävät, sylkevät, oksentavat tai itkivät havaitun aterian aikana. Kolmas ryhmä ovat lapset, jotka eivät syö tarjottua ruokaa ollenkaan. Valmistetun reseptin aistinvaraisten ominaisuuksien (väri, tuoksu, maku, rakenne jne.) käsitys ja arviointi arvioidaan myös käyttämällä 9-pisteistä hedonista asteikkoa. Interventiojakso: 12 kuukautta sen varmistamiseksi aikaa mitata IYCF:n käytäntöjä ja lasten kasvua.
Prosessin arviointi:
Ohjelman toteutuksen tarkkuuden arvioimiseksi tehdään prosessiarviointi, jossa keskitytään ohjelman toimintaan, toteutukseen ja palvelutarjontaan. Prosessin arvioinnissa selvitetään tutkimukseen osallistujien valinnan luettavuus, kuponkijärjestelmän toteutus, kuponkien käyttö, SS:n ja PK:n erilaisten tietoisuustilaisuuksien laatu, ohjelman toteuttamiseen osallistuneiden tyytyväisyys ja todennäköiset haasteet. Laadulliset haastattelut, fokusryhmät intervention saajien ja perheenjäsenten (naiset, aviomiehet, anoppi) ja toteuttajien (esim. hankkeen henkilöstö, SS/PK/PO, osallistuvat hankkeeseen) suoritetaan.
Tiedonkeruun aikajana: Prosessin arviointia koskevia tietoja kerätään kerran kuukaudessa.
Mittaukset Näytteen koon laskeminen ja tulos (ensisijainen ja toissijainen) muuttuja(t) Tarkastellaan 0,4:n eroa keskimääräisessä LAZ-arvossa interventio- ja kontrolliryhmän välillä (-1,4 vs -1,8, standardipoikkeama 1,2) 12 kuukauden interventiojakson jälkeen käyttämällä kahden- Tailed t-testi, teho 80 %, merkitsevyystaso 5 % ja suunnitteluvaikutus 1,3, yhden haaran otoskoko lasketaan = 184. Kun hankaus on 10 %, lopullinen otoskoko interventio- tai kontrollihaaralle on 205, joten kokonaisotoskoko on 205*2 = 410 äiti-lapsi paria.
Tietojen analyysi Analyysit suoritetaan äiti-vauva-dyaditasolla, mutta niitä mukautetaan yhteisön klusterin satunnaistamisen mukaan. Ensisijaisissa analyyseissä verrataan lasten LAZ:n keskimääräistä eroa 12 kuukauden interventiojakson jälkeen käyttämällä riippumatonta otoksen t-testiä ja 95 %:n luottamusväliä ryhmäerolle, klusterointia varten. Ilmoitamme kaksipuolisten 5 % testien tulokset ensisijaisen kokeen tuloksena. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan kutakin tulosmuuttujaa (minimiruokatiheys, pienin ruokavalion monimuotoisuus, pienin hyväksyttävä ruokavalio, paino iän mukaan, äidin tieto) ottaen huomioon lasten toistuvat mittaukset käyttämällä erillisiä sekamalleja. Käytämme lineaarisia sekamalleja jatkuviin tuloksiin (esim. pituus Z) ja yleistetyt lineaariset sekamallit epäjatkuville tuloksille (esim. logistiset sekamallit binäärituloksille, esim. prosenttiosuus mahdollisimman monipuolisella ruokavaliolla). Mallit sisältävät hoitoryhmän kiinteänä vaikutuksena, pikkulapset satunnaisena vaikutuksena toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi ja yhteisöklusterin satunnaisvaikutuksena klusterivaikutuksen huomioon ottamiseksi.
Mallit pystyvät arvioimaan interventioiden vaikutusta ajan mittaan testaamalla ajan ja interventioryhmän välistä vuorovaikutusta. Analyyseja tehdään sellaisten äiti-vauva-diadien perusominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka voivat hyötyä eniten interventiosta. Mallin oletukset tarkistetaan ja analyysiin tehdään tarvittavat muutokset tarvittaessa. STATA®-ohjelmistoa käytetään kaikkiin analyyseihin, ja xtmixed-komento sopii lineaarisiin sekamalleihin ja xtmelogit-komento sopii sekavaikutteisiin malleihin binäärituloksiin/-vastauksiin. Myös erojen erojen analysointi suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gulshan Ara, M.Sc
- Puhelinnumero: 2336 +88029827001
- Sähköposti: gulshan.ara@icddrb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kazi Istiaque Sanin, MBBS
- Puhelinnumero: 8824 +88029827001
- Sähköposti: sanin@icddrb.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytointi
- Community
-
Alatutkija:
- Tahmeed Ahmed, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Razia Sultana, M.Sc
- Puhelinnumero: +8801712692251
- Sähköposti: rita@icddrb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanvir Jami, M.Com
- Puhelinnumero: +8801716964351
- Sähköposti: tanvirjami@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gulshan Ara, M.Sc
-
Alatutkija:
- Kazi Istiaque Sanin, MBBS
-
Alatutkija:
- Shafiqul Alam Sarkar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, joissa on alle kaksivuotiaita lapsia (6-12kk ilmoittautumisen aikana)
- Kotitalous lueteltu köyhäksi kotitaloudeksi
- Ei ole mukana missään valtion/valtion ulkopuolisessa mikrorahoitusohjelmassa
- Ei osallistu mihinkään IYCF-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on vakava akuutti aliravitsemus (SAM) tai LAZ < -3SD ohjeen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle tarjotaan lasten ruokintaneuvontaa, ruokasetelit reseptiin, PESU ja kodin linnoitus
|
Lasten ruokintaneuvontaa avustavat ruokaseteli, hivenravinnejauhe ja WASH-viestit
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Control saa tavanomaisia terveysviestejä hallitukselta ja kansalaisjärjestöiltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus iän mukaan Z-pisteet (LAZ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0,4 SD ero LAZ:ssa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino iän mukaan Z-pisteet (WAZ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero lasten keskipainossa iän Z-pisteissä (WAZ) interventio- ja vertailuryhmän välillä loppulinjalla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gulshan Ara, M.Sc, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-17083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania