Táplálkozási beavatkozás élelmiszerutalványba integrálva a gyermekek növekedésének és etetési gyakorlatának javítása érdekében

A vizsgálat felépítése Klaszteres, randomizált vizsgálati elrendezést használunk keresztmetszeti felmérésekkel az alap- és a végvonalon, hogy megvizsgáljuk egy integrált intervenciós csomag hatását, amely BCC-ből, élelmiszerutalvány-rendszerből áll, amely a gyerekeknek ajánlott recept alapján házi készítésű harapnivalókat etet, MNP-t és személyre szabott. Kézmosással és élelmiszerbiztonsággal kapcsolatos tanácsadást nyújtott a gyermekek növekedésének és etetési gyakorlatának javítása érdekében. A beavatkozási csomag hatását egy olyan kontrollcsoporthoz hasonlítják, amely egy szomszédos terület lesz (lásd az ábrát), ahol hasonló népességdemográfia fogadja a szokásos egészségügyi üzeneteket. Az elsődleges eredményértékelés a gyermekek (<2 év) tápláltsági állapotában mutatkozó különbségek összehasonlításával történik az intervenciós és a kontrollcsoportok között. Felmérik továbbá a gyermekétkeztetési gyakorlattal kapcsolatos ismeretek, hozzáállás és gyakorlat (KAP) változását az intervenciós és kontrollcsoportból származó anyák körében.

A vizsgálat helyszíne és a résztvevők A vizsgálatot Manikgonj Harirumpur alkerületeiben végzik. A vizsgálati területet szándékosan, a Braccal egyeztetve választják ki, figyelembe véve a szállítási és logisztikai kérdéseket. A Harirumpuri alkörzetnek 13 szakszervezete van, és ezek közül véletlenszerűen választanak ki 3 szakszervezetet a beavatkozásra, a 3 szakszervezet pedig kontrollcsoportként fog szolgálni (l. kontrollcsoport). A beavatkozás véletlenszerű kiosztását az icddr,b tudósa fogja elvégezni, aki nem vesz részt ebben a tanulmányban.

A vizsgálatban részt vevők felvételi feltételei

1. Két év alatti gyermeket nevelő háztartások (beiratkozáskor 6-12 hónap)
2. A háztartás szegény háztartásként szerepel a fenti kritériumok alapján
3. Nem vesz részt semmilyen kormányzati/nem kormányzati mikrofinanszírozási programban
4. Nem vesznek részt egyetlen IYCF programban sem A beavatkozási csomag összetevői A beavatkozási csomag tartalmazza:

1. BCC a gyermekétkeztetés gyakorlatáról 2. Élelmiszerutalvány a házi készítésű nassolni való (suzi Firni/Halua) etetésének támogatására és a receptet az SS és a Pushti kormi (PK) csoportos foglalkozásokon mutatja be az anyukáknak 3. Rendszeres MOSÁS üzenetek PLUSZ új üzenetek a baromfi ürülék kockázatáról és kezeléséről 4. Otthoni erődítés MNP-vel Az intervenciós csomag leírása

Viselkedésváltozási kommunikáció (BCC) anyagok fejlesztése:

A viselkedésváltozással kapcsolatos kommunikáció (BCC) az egyénekkel, közösségekkel és/vagy társadalmakkal való bármilyen beavatkozás interaktív folyamata (egy átfogó programba integrálva), hogy kommunikációs stratégiákat dolgozzanak ki a kontextusnak megfelelő pozitív viselkedés előmozdítása érdekében. Ez viszont olyan támogató környezetet biztosít, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy pozitív és kívánatos magatartást kezdeményezzenek, fenntartsák és fenntartsák. Az SS-ek és a PK-k a meglévő harmonizált BCC-eszközöket (gyermekétkeztetési tanácsadási csomagok, beleértve a flipchartot, videókat) fogják használni, hogy tájékoztassák az anyákat az optimális gyermekétkeztetési gyakorlatról. Mindazonáltal, figyelembe véve a javasolt tanulmány célkitűzéseit, további anyagokat fognak kidolgozni. A BCC anyagok fő témája az újonnan kifejlesztett receptúra ​​és a MOSÁS népszerűsítése lesz. Megfelelő és világos üzenetet fogunk eljuttatni az anyához az új recepttel kapcsolatban, így azt csak uzsonnaként kell kezelni, és nem helyettesítheti a nap egyik fő étkezését.

Ételutalvány az ajánlott recept gyakorlásától függően:

Minden két éven aluli (6-12 hónapos) gyermek édesanyja kuponként vagy árura cserélhető papírlapot kap. Az utalványok segítségével az édesanyák készpénz felhasználása nélkül vásárolhatnak Suzi recepthez szükséges árucikkeket a résztvevő eladóktól. A résztvevő szállítókat előre meghatározott kritériumok szerint választják ki. Egy anya egy bizonyos összegű készpénznek megfelelő utalványt kap, amelyet bármely előzetesen jóváhagyott eladónál elkölthet. Az utalványt egy bizonyos időn belül ki kell költeni, mielőtt érvénytelenné válna ("beváltási időszak"), hogy fenntartsák a megfelelőséget, amelyet a kutatók felügyelnek. Várhatóan ez a fajta utalvány lehetővé teszi számunkra, hogy ellenőrizzük a cikkek vásárlását és felhasználását, mivel a programozási ok miatt a vásárlást egy meghatározott, azonosított élelmiszerre kell korlátoznunk a gyermekek étkeztetése érdekében.

A brac havi BDT-nek megfelelő, 1100 értékű (javasolt) étkezési utalványt biztosít gyermekeik számára az előírt nassolnivalók receptjére, hogy biztosítsa a napi valamilyen állati eredetű fehérje fogyasztását és hozzáadott energiát a rendszeres étrend mellett. Az étkezési utalvány egyetlen célja, hogy javítsa a beavatkozási területeken élő gyermekek táplálkozási változatosságát. Az ételutalvány összegének becslése havi alapon történik, figyelembe véve a „Suzi firni/ halua” főzéséhez szükséges összes hozzávaló megvásárlásának költségeit, amelyet naponta kétszer kell elfogyasztani harapnivalóként. Néhányuknak azonban belső elrendezése lehet, hogy ezt a javasolt ételt saját kapacitásukból szolgálják fel; ebben az esetben javasoljuk/bátorítják őket, hogy költsék el ezt az ételutalványt, hogy tápláló kiegészítő táplálékot, különösen állati fehérjét cseréljenek gyermekeiknek.

A gyermekek havi etetési előzményeit, morbiditását, valamint antropometriai adatait az icddr,b adatgyűjtő folyama fogja gyűjteni. Ha arról számolnak be, hogy az intervenciós csoportból származó gyerekek közül valaki nem hízik a következő hónapokban, a nyomozók megpróbálják kideríteni az érvényes okot. Ha szükséges, a gyerekeket a helyi önkormányzathoz, civil szervezethez vagy magánkórházba utalják további nyomon követés céljából a jobb diagnózis érdekében.

Otthoni erődítés:

Az SS egyhavi mikrotápanyag-port (MNP) oszt ki otthoni látogatások alkalmával az intervenciós csoportban. Minden anya számára biztosítunk egy cipzáras táskát az üres tasakok tárolására a megfelelőség biztosítása érdekében. Az anyákat arra kérik, hogy adják hozzá az MNP-t kiegészítő élelmiszerekkel. Az SS bemutatja az anyáknak, hogy keverjék össze az MNP-t a főételhez úgy, hogy az ételt két részre osztják, és az egész tasak MNP-t összekeverik egy adaggal, és először az MNP kevert részét etetik, majd a következő adaggal. A tanácsadó kártya használatával fél órán belül instruálják az MNP vegyes táplálékkal történő etetését a fémes íz elkerülése érdekében, valamint tájékoztatják, hogy egy gyermek számára egy tasakot kell használni. Egy gyermek minden hónapban legalább 10 tasakot kap, majd 60 tasakot hat hónapon belül és 120 tasakot egy évben.

Gyermekmosás:

A higiénés gyakorlatok és a kézmosás lesz az egyik fő tanácsadási terület az anyáknak az ételkészítés előtti kézmosással kapcsolatban, valamint a gyermek etetése és székelése előtt és után. A frontvonali dolgozók (SS & PK) tanácsot adnak az anyáknak és a gondozóknak a személyes higiénia betartására, pl. körmök levágása, lábbeli használata, kézmosás ételkészítés előtt és gyermekeik etetése a fertőzések és a féregfertőzések megelőzésére rutinlátogatásuk során. Az SS és PK személyre szabott üzeneteket ad a kézmosásról, különös tekintettel a higiéniára és a tiszta környezetre, különös tekintettel a gyermek védelmére a baromfi ürülékének lenyelésétől, a gyermekürülék biztonságos ártalmatlanításáról, a biztonságos ivóvízről (gyűjtés, szállítás, tárolás, kezelés). Az anyák tájékoztatása és oktatása a baromfiarcok lenyelése és az azt követő környezeti enteropátia veszélyes hatásairól, anyagokat fejlesztenek ki, nevezetesen a „GYERMEKMOSODÁST”. Eddig nem jelentettek ilyen BCC-anyagot az országban; ezért a kormány, a fejlesztési partnerek, a helyi és nemzetközi civil szervezetek által használt és más országokban használt, a WASH-ról szóló, meglévő BCC-anyagokat az IYCF szakértői és a BCC harci specialistái felülvizsgálják. Észrevételeik, véleményük szerint a BCC anyagok tervezetét szerződött ügynökség készíti el. A tervezet anyagokat a helyszínen tesztelik, hogy kiderítsék azok érthetőségét, tartalmi áttekinthetőségét az anyák és a gondozók közösségi környezetben. A kísérleti tesztelés nem érinti az eredeti tanulmányban szereplő háztartásokat. A szükséges változtatásokat a helyszíni vizsgálatok visszajelzései alapján hajtják végre. Az SS és a PK képzésben részesülnek ezekről az újonnan kifejlesztett anyagokról, hogy világosan és tömören tudják átadni az üzenetet, ösztönözve az anyákat a gyakorlat elfogadására. A kontrollcsoport rendszeres WASH üzeneteket kap, amelyek a kézmosásra és a biztonságos víz használatára összpontosítanak.

SS és PK hazalátogatása A tervezett otthoni látogatásokat az SS és PK végzi. Az SS minden 0-2 éves gyermeket regisztrál a területén, és legalább havonta egyszer felkeresi, hogy tanácsot adjon és bemutassa a szoptatás folytatásának technikáit 24 hónapig. A tanulmány során különös hangsúlyt kap a CF az új receptek (Suzi firni/ halua), a házilag készített kiegészítő élelmiszerek, a kiegészítő élelmiszerek megfelelő mennyisége és gyakorisága, valamint az állati eredetű fehérje fogyasztása a 7-24 hónapos gyermekek életkorának megfelelően. . Az anyáknak azt tanácsoljuk, hogy használják fel az utalványt a javasolt recepthez szükséges összetevők megvásárlására gyermeke etetésére, a receptek bármelyikét követve, az ő kényelmének megfelelően. Fontos lesz a higiénia és a kézmosás gyakorlata is. Kéthetente udvari foglalkozást szervez az SS és a PK 10-12 fős tanulógyermekes anyák csoportjával csoportos tanácsadásra és a kézmosó segédeszköz gyakorlati bemutatására.

Az új recept elfogadhatósága:

Az új recept elfogadását 50 gyermek és édesanyja/gondozója körében végzik majd el. Az anyákat felkérjük, hogy ne adjanak/engedjenek be semmilyen táplálékot és anyatejet a megfigyelt étkezési idő előtti 2 órában az etetés megfigyelésének napján, amelyre képzett vizsgálati személyzet közvetlen felügyelete mellett kerül sor (2 megfigyelés). Az etetési epizód maximum 60 percig tart. Az anyákat arra kérik, hogy kanállal táplálják gyermekeiket az előre kimért étrenddel, amíg a gyermek nem hajlandó tovább enni. A gyermekeket úgy tekintik, mint akik megtagadják a további bevitelt, ha elmozdítják a fejüket az ételtől, sírnak, összeszorítják a szájukat vagy összeszorítják a fogukat, vagy izgatottak lesznek, kiköpik az ételt vagy nem hajlandók lenyelni. A ténylegesen elfogyasztott élelmiszer mennyiségét úgy számítják ki, hogy a felajánlott mennyiségből levonják a maradékot. Előre lemért szalvétákat biztosítunk; a visszafolyt, hányt vagy kiömlött ételt lekenjük, lemérjük és levonjuk a felajánlott mennyiségből.

Az elfogadhatóság akkor kerül besorolásra, ha szívesen evett, ha a megfigyelt étkezés során nem háborodott fel, nem köpött ki, nem hányt vagy sírt. A gyerekeket „elfogadott, de nem szívesen” kategóriába sorolják, ha megették a felkínált ételt, de a megfigyelt étkezés során felháborodtak, kiköptek, hánytak vagy sírtak. A harmadik kategóriába azok a gyerekek tartoznak, akik egyáltalán nem fogyasztják el a felajánlott ételt. Az elkészített recept érzékszervi jellemzőinek (szín, illat, íz, állag stb.) észlelését és értékelését az adott anya/gondozó is a 9 fokozatú Hedonikus skála segítségével értékeli. ideje mérni az IYCF gyakorlatát és a gyermek növekedését.

Folyamat értékelése:

A program végrehajtásának hűségének felmérése érdekében folyamatértékelést végeznek, amely a program működésére, végrehajtására és szolgáltatásnyújtására összpontosít. A folyamatértékelés azonosítja a vizsgálati résztvevők kiválasztásának olvashatóságát, az utalványrendszer bevezetését, az utalvány felhasználását, az SS és PK által lebonyolított különböző figyelemfelkeltő foglalkozások minőségét, a program végrehajtásában résztvevők elégedettségét és a várható kihívásokat. Kvalitatív interjúk, fókuszcsoportok a beavatkozásban részesülőkkel és családtagokkal (nők, férjek, anyósok), valamint a végrehajtókkal (pl. projekt személyzete, SS/PK/PO, részt vesz a projektben) kerül lebonyolításra.

Az adatgyűjtés ütemezése: A folyamatértékeléssel kapcsolatos információkat 1 havonta egyszer gyűjtjük.

Mérések Mintaméret számítása és eredmény (elsődleges és másodlagos) változó(k) 0,4-es különbség megfigyelése az átlagos LAZ-ban az intervenciós és a kontrollcsoport között (-1,4 vs -1,8, szórás: 1,2) 12 hónapos beavatkozási időszak után, két- farkú t-próba, 80%-os hatvány, 5%-os szignifikanciaszint és 1,3 tervezési hatás, az egyik karra számított mintanagyság = 184. 10%-os lemorzsolódás esetén a beavatkozási vagy kontrollkar végső mintanagysága 205, így a teljes mintanagyság 205*2=410 anya-gyerek pár lesz.

Adatelemzés Az elemzéseket az anya-csecsemő diád szintjén végzik el, de a közösségi klaszter véletlenszerűsítéséhez igazítják őket. Az elsődleges elemzések összehasonlítják a gyermekek LAZ átlagos különbségét 12 hónapos beavatkozási periódus után, független minta t-próbával és a csoportkülönbség 95%-os konfidencia intervallumával, a klaszterezéshez igazítva. A kétoldalas 5%-os tesztek eredményeit jelentjük az elsődleges vizsgálati eredményhez. A másodlagos elemzések az egyes kimeneti változókat (minimális étkezési gyakoriság, minimális étrendi változatosság, minimálisan elfogadható étrend, életkor szerinti súly, anyai ismeretek) vizsgálják, figyelembe véve a gyermekeken belüli ismételt méréseket, külön vegyes modellek segítségével. Lineáris vegyes modelleket fogunk használni a folyamatos eredményekhez (pl. hossz-kor Z) és általánosított lineáris vegyes modellek a nem folyamatos eredményekhez (pl. logisztikai vegyes modellek bináris eredményekhez, pl. minimális étrendi változatosság mellett). A modellek tartalmazni fogják a kezelési csoportot fix hatásként, a csecsemőket mint véletlenszerű hatást az ismételt mérések figyelembevételéhez, és a közösség klaszterét mint véletlenszerű hatást a klaszterhatás figyelembevételéhez.

A modellek képesek lesznek értékelni a beavatkozások időbeli hatását az idő és a beavatkozási csoport közötti interakció tesztelésével. Elemzéseket végeznek azon anya-csecsemő diádok kiindulási jellemzőinek azonosítására, akiknek a legtöbb hasznot húzhatja a beavatkozás. A modell feltevéseit ellenőrizni kell, és szükség esetén megfelelő kiigazításokat kell végezni az elemzésen. A STATA® szoftvert minden elemzéshez használni fogják, az xtmixed paranccsal a lineáris vegyes modellekhez, az xtmelogit paranccsal pedig a vegyes hatású modellekhez a bináris eredményekhez/válaszokhoz. A különbségek elemzését is elvégezzük.