用弹性矫形器代替慢性中风患者的手杖：对步态和平衡的影响。一系列 N-of-1 试验
2018年8月21日 更新者：Clare Maguire、Technical University of Bern
慢性中风患者用弹性矫形器代替手杖：对步态和平衡的影响。一系列 N-of-1 试验
本研究旨在通过一系列 N-of-1 试验，研究弹性矫形服装“Thera Togs”对目前使用手杖的慢性中风受试者（中风后至少 6 个月）的行走能力和平衡的影响。
研究概览
详细说明
目的：研究用弹性矫形服装代替手杖对慢性中风受试者步态和平衡的影响。
设计实验，多基线 N-of-1 系列，采用 ABC 设计，周期持续时间随机。
参与者四名使用慢性中风受试者的手杖。 干预阶段 A（9-12 周）通常的拐杖行走以建立基线值； B 阶段（9-19 周）干预：全天穿戴矫形服装，最大程度地减少手杖； C 阶段（9-10 周）个人确定的后续行动：没有助行器、矫形服装或手杖。
每周测量步态和平衡功能的结果测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性中风（距上次中风 > 六个月）
- 独立的拐杖步行者。 受试者通常使用手杖在室内行走（这可能会间歇性地从手杖变为拿着家具等）并且总是在外面
- 22 或以上的迷你心理分数。
排除标准：
- 有跌倒风险的患者被确定为 Berg 平衡评分≤42/56
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A期手杖行走（assistive walking-device a cane）
9-12 周的常规拐杖行走以建立基线值。
患者行走时使用他们常用的辅助行走装置——拐杖。
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助行器
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ACTIVE_COMPARATOR：B 相弹性矫形衣 - TheraTogs
9-19 周：助行器是一种全天穿着的弹性矫形服装（产品名称 TheraTogs）。
在他的这段时间里，拐杖的使用量最大限度地减少了。
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助行器-弹性磨损矫形器
其他名称：
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|
NO_INTERVENTION：C阶段后续行动
9-10 周的个人确定随访：受试者确定他们是独立行走（没有辅助装置）还是使用弹性矫形服装 (TheraTogs) 或使用手杖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后（最多 28 周）功能性步态评估的变化
大体时间：干预后长达 28 周（平均 21.5 周）
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A 阶段（基线）和 B 阶段（干预）之间步态功能的变化
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干预后长达 28 周（平均 21.5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后（最多 28 周）的躯干摇摆变化
大体时间：干预后长达 28 周（平均 21.5 周）
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行走过程中身体质心的躯干摇摆变化，在 A 相（基线）和 B 相（干预）之间用陀螺仪“摇摆星”测量额状面和矢状面的总角度面积 (TAA°) )
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干预后长达 28 周（平均 21.5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月8日
初级完成 (实际的)
2014年10月15日
研究完成 (实际的)
2015年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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