Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keppikeppien korvaaminen joustavalla ortoosilla kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla: vaikutus kävelyyn ja tasapainoon. Sarja N-of-1 kokeiluja

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Clare Maguire, Technical University of Bern

Keppikeppien korvaaminen joustavalla ortoottisella asulla kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla: vaikutus kävelyyn ja tasapainoon. Sarja N-of-1 kokeiluja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elastisen ortoottisen "Thera Togs" -vaatteen vaikutusta kävelykykyyn ja tasapainoon tällä hetkellä kepeissä kroonisilla aivohalvauspotilailla (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) käyttämällä sarjaa N-1-koetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia kepin korvaamisen vaikutusta joustavalla ortoottisella vaatekappaleella kroonisten aivohalvauspotilaiden kävelyyn ja tasapainoon.

Suunnittelu Kokeellinen, moninkertainen N-of-1-sarja, jossa on ABC-suunnitelma ja satunnaistettu ajanjakso.

Osallistujat Neljä keppiä kroonisella aivohalvauksella. Interventiot Vaihe A (9-12 viikkoa) tavallinen keppikävely perusarvojen määrittämiseksi; Vaiheen B (9-19 viikkoa) interventio: ortopedinen vaate, jota käytetään koko päivän, maksimaalinen kepin pienennys; Vaihe C (9-10 viikkoa) yksilöllisesti määrätty seuranta: joko ei kävelytukea, ortoottista vaatetta tai keppiä.

Viikoittainen tulosmittaus kävely- ja tasapainotoiminnoille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen aivohalvaus (> kuusi kuukautta edellisestä aivohalvauksesta)
  • Itsenäiset kepinkävelijät. Koehenkilöt käyttävät yleensä keppejä kävelläkseen sisällä (tämä voi vaihdella ajoittain kepistä huonekalujen pitämiseen jne.) ja aina ulkona ollessaan
  • Minimentaalinen pistemäärä 22 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaatumisvaara, tunnistettiin Berg-tasapainopisteeksi ≤42/56

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vaihe A keppikävely (apukävelylaite keppi)
9-12 viikkoa tavallista keppikävelyä perusarvojen määrittämiseksi. Potilaat kävelevät tavallisen apuvälineensä - kepin - kanssa.
Laite: Ruoko
Kävelyä avustava laite
ACTIVE_COMPARATOR: Vaiheen B joustava ortoottinen vaate - TheraTogs
9-19 viikkoa : apukävelylaite, joka on joustava ortoottinen vaate, jota käytetään koko päivän (tuotenimi TheraTogs). Kepin käyttö väheni maksimaalisesti kuukautisten aikana.
Laite: Joustava kulunut ortoottinen vaate
Kävelyapuväline - joustava käytetty ortoottinen vaate
Muut nimet:
  • TheraTogs (tuotteen nimi)
EI_INTERVENTIA: Vaiheen C seuranta
9-10 viikkoa yksilöllisesti määrätty seuranta: koehenkilöt päättävät, kävelevätkö he itsenäisesti (ilman apuvälinettä) vai joustavalla ortoosivaatteella (TheraTogs) vai kepillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (jopa 28 viikkoa)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 28 viikkoa (keskimäärin 21,5 viikkoa)
Kävelytoiminnon muutos vaiheiden A (perustaso) ja vaiheen B (interventio) välillä
Intervention jälkeinen enintään 28 viikkoa (keskimäärin 21,5 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rungon heilahtelussa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (jopa 28 viikkoa)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 28 viikkoa (keskimäärin 21,5 viikkoa)
Vartalon heilahtelun muutos kehon massakeskipisteessä kävelyn aikana mitattuna kokonaiskulma-alana (TAA°) etu- ja sagitaalitasoilla mitattuna gyroskoopilla "Sway Star" vaiheiden A (perusviiva) ja vaiheen B (interventio) välillä )
Intervention jälkeinen enintään 28 viikkoa (keskimäärin 21,5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Bern

Yhteistyökumppanit

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUBern

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ruoko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa