Remplacement des cannes par une orthèse élastique chez les patients victimes d'un AVC chronique : l'influence sur la démarche et l'équilibre. Une série d'essais N-sur-1
21 août 2018 mis à jour par: Clare Maguire, Technical University of Bern
Remplacement des cannes par une orthèse élastique chez les patients victimes d'AVC chroniques : l'influence sur la marche et l'équilibre. Une série d'essais N-sur-1
Cette étude vise à étudier l'effet d'un vêtement orthopédique élastique "Thera Togs" sur la capacité de marche et l'équilibre chez des patients actuellement en canne utilisant des sujets d'AVC chroniques (minimum 6 mois après l'AVC) à l'aide d'une série d'essais N-sur-1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier l'effet du remplacement des cannes par une orthèse élastique sur la marche et l'équilibre chez les sujets victimes d'AVC chroniques.
Conception Série N-sur-1 expérimentale à plusieurs lignes de base avec une conception ABC avec une durée de période aléatoire.
Participants Quatre cannes utilisant des sujets d'AVC chroniques. Interventions Phase A (9-12 semaines) marche habituelle avec canne pour établir les valeurs de base ; Intervention de phase B (9-19 semaines) : orthèse-vêtement porté toute la journée avec réduction maximale de la canne ; Phase C (9-10 semaines) suivi déterminé individuellement : soit pas d'aide à la marche, ni d'orthèse, ni de canne.
Mesure hebdomadaire des mesures de résultats pour la fonction de marche et d'équilibre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC chronique (> six mois depuis le dernier AVC)
- Marcheurs de canne indépendants. Les sujets utilisent généralement des cannes pour marcher à l'intérieur (cela peut être un changement intermittent de la canne à la tenue de meubles, etc.) et toujours à l'extérieur
- Un mini score mental de 22 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patients à risque de chute identifiés comme un Berg Balance Score ≤42/56
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Marche avec canne de phase A (aide à la marche - une canne)
9 à 12 semaines de marche habituelle avec canne pour établir les valeurs de base.
Les patients marchent avec leur aide à la marche habituelle - une canne.
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Appareil d'aide à la marche
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Orthèse-vêtement élastique Phase B - TheraTogs
9-19 semaines : dispositif d'aide à la marche qui est un vêtement orthopédique élastique porté tout au long de la journée (nom du produit TheraTogs).
Utilisation de la canne réduite au maximum pendant ses règles.
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Dispositif d'aide à la marche - vêtement orthopédique usé élastique
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Suivi de la phase C
Suivi de 9 à 10 semaines déterminé individuellement : les sujets déterminent s'ils marchent de manière autonome (sans appareil d'assistance) ou avec l'orthèse élastique (TheraTogs) ou avec une canne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évaluation de la marche fonctionnelle entre le départ et après l'intervention (jusqu'à 28 semaines)
Délai: Post intervention jusqu'à 28 semaines (en moyenne 21,5 semaines)
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Modification de la fonction de marche entre les phases A (ligne de base) et la phase B (intervention)
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Post intervention jusqu'à 28 semaines (en moyenne 21,5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du balancement du tronc de la ligne de base à la post-intervention (jusqu'à 28 semaines)
Délai: Post intervention jusqu'à 28 semaines (en moyenne 21,5 semaines)
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Changement de balancement du tronc au centre de gravité du corps pendant la marche mesuré en tant que surface d'angle total (TAA °) dans les plans frontal et sagittal mesuré avec un gyroscope "Sway Star" entre les phases A (ligne de base) et Phase B (Intervention )
|
Post intervention jusqu'à 28 semaines (en moyenne 21,5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
15 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (RÉEL)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUBern
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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