Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ersätta käppar med en elastisk ortos hos patienter med kronisk stroke: Inverkan på gång och balans. En serie N-av-1 försök

21 augusti 2018 uppdaterad av: Clare Maguire, Technical University of Bern

Att ersätta käppar med ett elastiskt ortosplagg hos patienter med kronisk stroke: Inverkan på gång och balans. En serie N-av-1 försök

Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett elastiskt ortotiskt plagg "Thera Togs" på gångförmåga och balans i käpp som för närvarande använder patienter med kronisk stroke (minst 6 månader efter stroke) med hjälp av en serie N-av-1 försök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka effekten av att ersätta käppar med ett elastiskt ortosplagg på gång och balans hos patienter med kronisk stroke.

Design Experimentell, multipel baslinje N-av-1-serie med en ABC-design med randomiserad periodlängd.

Deltagare Fyra käpp som använder kroniska strokeämnen. Interventioner Fas A (9-12 veckor) vanlig käppvandring för att fastställa baslinjevärden; Fas B (9-19 veckor) intervention: ortosplagg som bärs hela dagen med maximal käppreduktion; Fas C (9-10 veckor) individuellt bestämd uppföljning: antingen inget gånghjälpmedel, ortosplagg eller käpp.

Veckovis mätning av utfallsmått för gång- och balansfunktion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk stroke (> sex månader sedan senaste stroke)
  • Oberoende käppvandrare. Försökspersoner använder vanligtvis käppar för att gå inuti (detta kan vara intermittent byte från käpp till att hålla möbler etc.) och alltid när de är ute
  • En Mini Mental Poäng på 22 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med risk att falla identifierade som Berg Balance Score ≤42/56

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fas A käppvandring (hjälpande gånganordning en käpp)
9-12 veckors vanlig käppvandring för att fastställa baslinjevärden. Patienter går med sitt vanliga gånghjälpmedel - en käpp.
Enhet: Sockerrör
Hjälpmedel för att gå
ACTIVE_COMPARATOR: Fas B elastiskt ortos-plagg - TheraTogs
9-19 veckor: gånghjälpmedel som är ett elastiskt ortosplagg som bärs hela dagen (produktnamn TheraTogs). Sockerrörsanvändningen minskade maximalt under hans mens.
Enhet: Elastiskt slitet ortos-plagg
Hjälpmedel för promenader - elastiskt slitet ortosplagg
Andra namn:
  • TheraTogs (produktnamn)
NO_INTERVENTION: Fas C uppföljning
9-10 veckor individuellt bestämd uppföljning: försökspersonerna avgör om de går självständigt (utan hjälpmedel) eller med det elastiska ortos-plagget (TheraTogs) eller med käpp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell gångbedömning från baslinje till post-intervention (upp till 28 veckor)
Tidsram: Efter intervention upp till 28 veckor (i genomsnitt 21,5 veckor)
Ändring av gångfunktion mellan fas A (baslinje) och fas B (intervention)
Efter intervention upp till 28 veckor (i genomsnitt 21,5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trunk-sway från baslinje till post-intervention (upp till 28 veckor)
Tidsram: Efter intervention upp till 28 veckor (i genomsnitt 21,5 veckor)
Förändring av bålsvajning vid kroppens massacentrum under gång mätt som Total-Angle-Area(TAA°) i front- och sagittalplan mätt med ett gyroskop "Sway Star" mellan faserna A (baslinje) och fas B (intervention )
Efter intervention upp till 28 veckor (i genomsnitt 21,5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Bern

Samarbetspartners

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUBern

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sockerrör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera