Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskiftning af stokke med en elastisk ortose hos patienter med kronisk slagtilfælde: Indflydelsen på gang og balance. En række N-af-1 forsøg

21. august 2018 opdateret af: Clare Maguire, Technical University of Bern

Udskiftning af stokke med en elastisk ortotisk beklædningsgenstand hos patienter med kronisk slagtilfælde: Indflydelsen på gang og balance. En række N-af-1 forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​et elastisk ortotisk beklædningsgenstand "Thera Togs" på gangevne og balance i stok, der bruger kroniske slagtilfælde (minimum 6 måneder efter slagtilfælde) ved hjælp af en række N-af-1 forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​at udskifte stokke med en elastisk orthotic-beklædning på gang og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Design Eksperimentel, multiple baseline N-af-1-serier med et ABC-design med randomiseret periodevarighed.

Deltagere Fire stok ved hjælp af kroniske slagtilfælde emner. Interventioner Fase A (9-12 uger) sædvanlig stokgang for at etablere basislinjeværdier; Fase B (9-19 uger) intervention: orthotic-beklædning båret hele dagen med maksimal stokreduktion; Fase C (9-10 uger) individuelt bestemt opfølgning: enten ingen gang-hjælpemiddel, orthotic-beklædning eller stok.

Ugentlig måling af resultatmål for gang- og balancefunktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slagtilfælde (> seks måneder siden sidste slagtilfælde)
  • Uafhængige stokvandrere. Forsøgspersoner bruger normalt stokke til at gå indenfor (dette kan være periodisk skift fra stok til at holde møbler osv.) og altid når de er udenfor
  • En Mini Mental Score på 22 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med risiko for at falde identificeret som en Berg Balance Score ≤42/56

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fase A stokkegang (hjælpemiddel - en stok)
9-12 ugers sædvanlig stokgang for at etablere basislinjeværdier. Patienter går med deres sædvanlige hjælpemidler - en stok.
Enhed: Sukkerrør
Hjælpemiddel til at gå
ACTIVE_COMPARATOR: Fase B elastisk orthotic-beklædningsgenstand - TheraTogs
9-19 uger: hjælpemiddel til gåture, som er en elastisk orthotic-beklædningsgenstand, der bæres hele dagen (produktnavn TheraTogs). Stokbrug maksimalt reduceret under hans menstruation.
Enhed: Elastik slidt orthotic-beklædning
Hjælpemiddel til at gå - elastisk slidt ortosebeklædning
Andre navne:
  • TheraTogs (produktnavn)
NO_INTERVENTION: Fase C opfølgning
9-10 uger individuelt bestemt opfølgning: forsøgspersonerne bestemmer, om de går selvstændigt (uden hjælpemidler) eller med den elastiske orthotic-beklædning (TheraTogs) eller med en stok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel gangvurdering fra baseline til post-intervention (op til 28 uger)
Tidsramme: Efter intervention op til 28 uger (i gennemsnit 21,5 uger)
Ændring af gangfunktion mellem fase A (baseline) og fase B (intervention)
Efter intervention op til 28 uger (i gennemsnit 21,5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trunk-sway fra baseline til post-intervention (op til 28 uger)
Tidsramme: Efter intervention op til 28 uger (i gennemsnit 21,5 uger)
Ændring af trunksvaj ved kroppens massemidtpunkt under gang målt som Total-Angle-Area(TAA°) i frontale og sagittale planer målt med et gyroskop "Sway Star" mellem fase A (basislinje) og fase B (intervention )
Efter intervention op til 28 uger (i gennemsnit 21,5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Bern

Samarbejdspartnere

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUBern

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sukkerrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner