Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nahrazení holí elastikovanou ortézou u pacientů s chronickou mrtvicí: Vliv na chůzi a rovnováhu. Řada testů N-z-1

21. srpna 2018 aktualizováno: Clare Maguire, Technical University of Bern

Nahrazení holí elastickým ortotickým oděvem u pacientů s chronickou mrtvicí: Vliv na chůzi a rovnováhu. Řada testů N-z-1

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek elastického ortotického oděvu "Thera Togs" na schopnost chůze a rovnováhu v současné době s hůlkou u subjektů s chronickou mrtvicí (minimálně 6 měsíců po mrtvici) pomocí série N-z-1 zkoušek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat účinek nahrazení holí elastickým ortotickým oděvem na chůzi a rovnováhu u pacientů s chronickou mrtvicí.

Design Experimentální, vícenásobná základní řada N-of-1 s ABC designem s randomizovanou dobou trvání.

Účastníci Čtyři hole s chronickou mrtvicí. Intervence Fáze A (9-12 týdnů) obvyklá chůze s hůlkou ke stanovení výchozích hodnot; Fáze B (9-19 týdnů) intervence: ortopedický oděv nošený po celý den s maximální redukcí hole; Fáze C (9-10 týdnů) individuálně určené sledování: buď žádná pomůcka při chůzi, ortopedický oděv nebo hůl.

Týdenní měření Outcome Measures pro funkci chůze a rovnováhy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická mrtvice (> šest měsíců od poslední mrtvice)
  • Nezávislí hůlkoví chodci. Subjekty obvykle používají hůlky k chůzi uvnitř (může to být občasné přecházení z hůlky na držení nábytku atd.) a vždy, když jsou venku
  • Mini mentální skóre 22 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rizikem pádu identifikovaní jako Berg Balance Score ≤42/56

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fáze A chůze s hůlkou (pomocná chůze – hůl)
9-12 týdnů obvyklá chůze s hůlkou ke stanovení výchozích hodnot. Pacienti chodí se svou obvyklou pomůckou pro podporu chůze – hůlkou.
Přístroj: Třtina
Zařízení pro podporu chůze
ACTIVE_COMPARATOR: Elastický ortotický oděv fáze B - TheraTogs
9-19 týdnů: pomocná pomůcka pro chůzi, což je elastický ortotický oděv nošený po celý den (název produktu TheraTogs). Používání třtiny během jeho menstruace maximálně omezeno.
Přístroj: Elastický nošený ortopedický oděv
Pomůcka pro podporu chůze – elastický obnošený ortotický oděv
Ostatní jména:
  • TheraTogs (název produktu)
NO_INTERVENTION: Následná fáze C
9-10 týdnů individuálně stanovené sledování: subjekty určí, zda chodí samostatně (bez pomocného zařízení) nebo s elastickým ortotickým oděvem (TheraTogs) nebo s holí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčním hodnocení chůze od výchozího stavu do stavu po intervenci (až 28 týdnů)
Časové okno: Po intervenci až 28 týdnů (v průměru 21,5 týdne)
Změna funkce chůze mezi fázemi A (základní linie) a fází B (intervence)
Po intervenci až 28 týdnů (v průměru 21,5 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kolísání trupu od výchozího stavu do stavu po intervenci (až 28 týdnů)
Časové okno: Po intervenci až 28 týdnů (v průměru 21,5 týdne)
Změna kývání trupu v těžišti těla během chůze měřená jako celková plocha úhlu (TAA°) ve frontální a sagitální rovině měřená gyroskopem "Sway Star" mezi fázemi A (základní linie) a fází B (intervence )
Po intervenci až 28 týdnů (v průměru 21,5 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Bern

Spolupracovníci

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUBern

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třtina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit