Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiana lasek na elastyczną ortezę u pacjentów z przewlekłym udarem: wpływ na chód i równowagę. Seria N-z-1 Prób

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Clare Maguire, Technical University of Bern

Zastępowanie lasek elastyczną ortezą u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: wpływ na chód i równowagę. Seria N-z-1 Prób

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu elastycznej odzieży ortopedycznej „Thera Togs” na zdolność chodzenia i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem (minimum 6 miesięcy po udarze), którzy obecnie korzystają z laski, stosując serię N-of-1 Trials.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu zastąpienia lasek elastyczną ortezą na chód i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Projekt Eksperymentalne, wielokrotne serie bazowe N-z-1 z projektem ABC z losowym czasem trwania okresu.

Uczestnicy Cztery laski stosujące osoby z przewlekłym udarem mózgu. Interwencje Faza A (9-12 tygodni) zwykłe chodzenie z laską w celu ustalenia wartości wyjściowych; Faza B (9-19 tygodni) interwencja: orteza-ubranie noszone przez cały dzień z maksymalnym zmniejszeniem laski; Faza C (9-10 tygodni) indywidualnie ustalana obserwacja: brak pomocy w chodzeniu, orteza lub laska.

Cotygodniowy pomiar miar wyniku dla funkcji chodu i równowagi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły udar (> sześć miesięcy od ostatniego udaru)
  • Niezależni spacerowicze z laską. Badani zwykle używają lasek, aby wejść do środka (może to być przerywana zmiana z laski na trzymanie mebli itp.) i zawsze na zewnątrz
  • Minimalny wynik mentalny 22 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zagrożeni upadkiem zidentyfikowani jako Berg Balance Score ≤42/56

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Faza A chodzenia z laską (urządzenie wspomagające chodzenie – laska)
9-12 tygodni zwykłe chodzenie z laską w celu ustalenia wartości wyjściowych. Pacjenci chodzą ze swoim zwykłym urządzeniem wspomagającym chodzenie - laską.
Urządzenie: Trzcinowy
Urządzenie wspomagające chodzenie
ACTIVE_COMPARATOR: Elastyczny ubiór ortopedyczny fazy B — TheraTogs
9-19 tygodni: urządzenie wspomagające chodzenie, które jest elastycznym ubiorem ortopedycznym, noszonym przez cały dzień (nazwa produktu TheraTogs). Użycie laski zostało maksymalnie ograniczone podczas jego okresu.
Urządzenie: Elastyczna zużyta odzież ortopedyczna
Urządzenie wspomagające chodzenie — elastyczna zużyta odzież ortotyczna
Inne nazwy:
  • TheraTogs (nazwa produktu)
NIE_INTERWENCJA: Kontynuacja fazy C
9-10 tygodni indywidualnie ustalana obserwacja: badani określają, czy chodzą samodzielnie (bez urządzenia wspomagającego), czy z elastyczną ortezą (TheraTogs) lub z laską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonalnej ocenie chodu od stanu wyjściowego do stanu po interwencji (do 28 tygodni)
Ramy czasowe: Po interwencji do 28 tygodni (średnio 21,5 tygodnia)
Zmiana funkcji chodu między fazą A (linia bazowa) a fazą B (interwencja)
Po interwencji do 28 tygodni (średnio 21,5 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kołysania tułowia od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 28 tygodni)
Ramy czasowe: Po interwencji do 28 tygodni (średnio 21,5 tygodnia)
Zmiana kołysania tułowia w środku masy ciała podczas chodu mierzona jako całkowity kąt powierzchni (TAA°) w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej mierzona za pomocą żyroskopu „Sway Star” między fazą A (linia bazowa) a fazą B (interwencja) )
Po interwencji do 28 tygodni (średnio 21,5 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Bern

Współpracownicy

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUBern

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trzcinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj