Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesszők cseréje elasztikus ortézissel krónikus stroke-os betegeknél: a járásra és az egyensúlyra gyakorolt ​​hatás. N- az 1-ből próbák sorozata

2018. augusztus 21. frissítette: Clare Maguire, Technical University of Bern

A vesszők cseréje elasztikus ortotikus ruhadarabra krónikus stroke-os betegeknél: a járásra és az egyensúlyra gyakorolt ​​hatás. N- az 1-ből próbák sorozata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a "Thera Togs" elasztikus ortotikus ruha hatását a járási képességre és egyensúlyra a jelenleg vesszőben szenvedő betegeknél, krónikus stroke-on átesett alanyoknál (legalább 6 hónappal a stroke után), egy sor N-of-1 kísérlettel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Megvizsgálni a vesszők elasztikus ortotikus ruhával való cseréjének hatását krónikus stroke alanyok járására és egyensúlyára.

Tervezés Kísérleti, több alapvonalú N-of-1 sorozat ABC-tervvel, véletlenszerű időtartammal.

Résztvevők Négy bot segítségével krónikus stroke alanyok. Beavatkozások A fázis (9-12 hét) szokásos botozás az alapértékek megállapítására; B fázis (9-19 hét) beavatkozás: ortopédiai ruha egész nap hordva, maximális vesszőcsökkentéssel; C fázis (9-10 hét) egyénileg meghatározott követés: vagy nincs járássegítő, ortopédiai ruha vagy nád.

A járás- és egyensúlyfunkció eredménymérésének heti mérése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus stroke (az utolsó stroke óta több mint hat hónap)
  • Független botjárók. Az alanyok általában vesszőt használnak a bejáráshoz (ez lehet, hogy szaggatottan vált a botról a bútorra stb.), és mindig amikor kint van.
  • Minimális mentális pontszám 22 vagy több.

Kizárási kritériumok:

  • Az elesés kockázatának kitett betegek Berg-mérleg-pontszáma ≤42/56

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A fázisú bottal járás (segítő sétaeszköz – bot)
9-12 hetes szokásos botozás az alapértékek megállapításához. A betegek a szokásos járó-segítő eszközükkel - egy bottal - sétálnak.
Eszköz: Nád
Segéd járóeszköz
ACTIVE_COMPARATOR: B fázisú elasztikus ortotikus ruha - TheraTogs
9-19 hetesek: járássegítő eszköz, amely egy egész nap viselhető elasztikus ortotikus ruha (TheraTogs terméknév). Menstruációja alatt maximálisan csökkent a bothasználat.
Eszköz: Gumis viselt ortotikus ruha
Segéd járóeszköz - rugalmas hordott ortotikus ruha
Más nevek:
  • TheraTogs (terméknév)
NINCS_BEAVATKOZÁS: C fázis nyomon követése
9-10 hetes egyénileg meghatározott követés: az alanyok döntik el, hogy önállóan (segédeszköz nélkül) vagy elasztikus ortopédruhával (TheraTogs) vagy bottal járnak-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális járásértékelés változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (legfeljebb 28 hét)
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 28 hét (átlagosan 21,5 hét)
A járásfunkció változása az A (alapvonal) és a B fázis (beavatkozás) között
A beavatkozás után legfeljebb 28 hét (átlagosan 21,5 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzs-lengések változása az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra (legfeljebb 28 hét)
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 28 hét (átlagosan 21,5 hét)
A törzs ingadozásának változása a test tömegközéppontjában járás közben, teljes szögterületként (TAA°) mérve frontális és szagittális síkban, „Sway Star” giroszkóppal mérve az A (alapvonal) és a B fázis (beavatkozás) között. )
A beavatkozás után legfeljebb 28 hét (átlagosan 21,5 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Bern

Együttműködők

Rehab Basel
Bildungszentrum Gesundheit Basel-Stadt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUBern

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Nád

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel