益生菌联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者

纳入标准：

1. 患者自愿加入研究，并为研究提供书面知情同意书。
2. 组织学证明的、不可切除、不可手术、局部晚期、复发或转移的 IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)。
3. 细胞学诊断是可以接受的（即 FNA 或胸水细胞学）。
4. 接受含铂双药化疗一线治疗。
5. 至少 1 个单维可测量的病变符合实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准。
6. 患者既往未接受全身抗癌治疗，包括中药治疗。
7. 能够遵守学习和后续程序。
8. 年龄18～75岁，ECOG PS：0～1，估计生存期3个月以上。
9. 主要脏器功能 （1）定期检查结果（14天内未输血）：血红蛋白（HB）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L； 血小板（PLT）≥80×10^9/L； (2)生化检查结果定义如下：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶AST≤2.5ULN肝 转移，如果任何 ALT 和 AST≤5ULN；肌酐 (Cr)≤1.5ULN 或肌酐清除率（CCr）≥60 ml/min； (3)患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性良好。

排除标准：

1. 小细胞肺癌（包括肺癌混合小细胞癌和非小细胞癌）。
2. 既往接受过任何其他器官的抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗和中医药治疗（既往根治性治疗且无复发（恶性肿瘤治疗转移时间≥5年）除外）。
3. 有多种影响口服用药的因素（如不能吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻、肠梗阻等）。

4. 患有任何严重和/或无法控制的疾病的患者，例如：

   不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、随机分组前数月内的心肌梗死、严重的不受控制的心律失常；活动性或不受控制的严重感染；肝脏疾病，如肝硬化、失代偿性肝病、急性或慢性活动性肝炎；活动性肺结核等；不受控制的高钙血症（大于 1.5 mmol/L 钙或钙大于 12 mg/dL 或校正血清钙大于 ULN），或需要持续双膦酸盐治疗的症状性高钙血症；长期未愈合的伤口或骨折。

5. 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者。
6. 4周内参加过其他临床试验。
7. 免疫缺陷病史，包括 HIV 阳性或其他获得性先天性免疫缺陷病，或器官移植史。
8. 已知培美曲塞、吉西他滨、卡铂、顺铂等其他受试药物的活性成分和/或辅料存在严重（≥3级）过敏反应。
9. 入组前 4 周内使用过免疫抑制药物，不包括鼻用糖皮质激素或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的全身性糖皮质激素。
10. 已知或疑似活动性自身免疫性疾病（先天性或后天性），如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺炎等（白斑或儿童哮喘已完全缓解，不需要任何治疗的患者）可入组成年后干预；胰岛素控制良好的I型患者也可入组）。
11. 同种异体器官移植（角膜移植除外）或同种异体造血干细胞移植是已知的。
12. 入组前第一年需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或目前存在间质性肺病。
13. 伴有其他恶性肿瘤（根治性除外，如宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌等）； 根据研究者判断，存在危及患者安全或影响患者完成研究的严重伴随疾病。