Probiootit yhdistettynä kemoterapiaan potilaille, joilla on pitkälle edennyt NSCLC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.
2. Histologisesti dokumentoitu, leikkauskelvoton, leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
3. Sytologinen diagnoosi on hyväksyttävä (eli FNA- tai keuhkopussin nestesytologia).
4. Sai platinapohjaisen kaksoiskemoterapian ensilinjan hoitoon.
5. Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio, joka täyttää kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerit (RECIST).
6. Potilaat eivät aiemmin saaneet systeemistä syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede.
7. Pystyy noudattamaan tutkimus- ja seurantamenettelyjä.
8. 18–75-vuotiaat, ECOG PS: 0 ~ 1, arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta.
9. Tärkeimmät elimet (1) Säännölliset testitulokset (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa): Hemoglobiini (HB)≥90 g/l; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)≥1,5 × 10^9/l; Verihiutaleet (PLT) ≥80 × 10^9/l; (2) Biokemiallisten testien tulokset määritellään seuraavasti: Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiamniotransferaasi AST≤2,5ULNmaksa metastaasit, jos jokin ALT和AST≤5ULN; Kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 ULN tai kreatiniinin puhdistumanopeus (CCr) ≥ 60 ml/min; (3) Potilaat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen ja hyvän noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien keuhkosyöpä sekoitettuna piensolusyöpään ja ei-pienisolusyöpään).
2. Aiemmin saanut muiden elinten kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, immunoterapia ja kiinalaisen lääketieteen hoito (lukuun ottamatta aikaisempaa radikaalia hoitoa ja ei uusiutumista (pahanlaatuisen kasvaimen hoito, jonka etäpesäke-aika on ≥ 5 vuotta).
3. joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan resektio, krooninen ripuli, suolitukos jne.).

4. Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, kuten:

   Epästabiili angina pectoris, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti kuukausia ennen satunnaistamista, vaikea hallitsematon rytmihäiriö; aktiiviset tai hallitsemattomat vakavat infektiot; maksasairaudet, kuten kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus, akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti; Aktiivinen tuberkuloosi jne.; hallitsematon hyperkalsemia (yli 1,5 mmol/l kalsiumia tai kalsium yli 12 mg/dl tai korjattu seerumin kalsium yli ULN) tai oireinen hyperkalsemia, joka vaatii jatkuvaa bisfosfonaattihoitoa; Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat.

5. Ne, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriö.
6. Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä.
7. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus, tai aiemmin tehty elinsiirto.
8. Tiedetään, että muiden testilääkkeiden, kuten pemetreksedin, gemsitabiinin, karboplatiinin ja sisplatiinin, vaikuttaville aineille ja/tai apuaineille on olemassa vakavia allergisia reaktioita (≥3 astetta).
9. Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, pois lukien nenän kautta annettavat glukokortikoidit tai muut paikalliset glukokortikoidit tai systeemisten glukokortikoidien fysiologiset annokset.
10. tunnetut tai epäillyt aktiiviset autoimmuunisairaudet (synnynnäiset tai hankitut), kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäketulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhastulehdus jne. (Vitiligo tai lapsuuden astma on parantunut täysin, ja potilaat, jotka eivät tarvitse mitään aikuisiän jälkeinen interventio voidaan ottaa mukaan; myös potilaita, joilla on hyvin kontrolloitu tyypin I insuliini, voidaan ottaa mukaan).
11. Allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tunnetaan.
12. Ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaatii glukokortikoidihoitoa, tai interstitiaalinen keuhkosairaus ensimmäisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
13. Muiden pahanlaatuisten kasvainten mukana (paitsi radikaali hoito, kuten kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma ihosyöpä jne.); Tutkijan arvion mukaan on vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.