Probiotica gecombineerd met chemotherapie voor patiënten met geavanceerde NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
2. Histologisch gedocumenteerd, inoperabel, inoperabel, lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
3. Een cytologische diagnose is acceptabel (d.w.z. FNA of pleuravochtcytologie).
4. Kreeg op platina gebaseerde doublet-chemotherapie voor eerstelijnsbehandeling.
5. Ten minste 1 unidimensioneel meetbare laesie die voldoet aan de criteria voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
6. Patiënten kregen niet eerder systemische antikankertherapie, inclusief traditionele Chinese geneeskunde.
7. In staat zijn om te voldoen aan studie- en vervolgprocedures.
8. Leeftijd 18 tot 75 jaar, ECOG PS: 0~1, geschatte overlevingsduur meer dan 3 maanden.
9. Belangrijkste orgaanfunctie (1) Voor reguliere testresultaten (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen): hemoglobine（HB）≥90g/L; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/L; Bloedplaatjes (PLT) ≥80×10^9/L; (2) Biochemische testresultaten als volgt gedefinieerd: totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN); Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat amniotransferase AST≤2.5ULN lever metastasen indien aanwezigALT和AST≤5ULN; Creatinine (Cr)≤1.5ULN of Creatinineklaringssnelheid (CCr) ≥60 ml/min; (3) Patiënten namen vrijwillig deel aan de studie, ondertekenden geïnformeerde toestemming en goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

1. Kleincellige longkanker (inclusief longkanker gemengd met kleincellig carcinoom en niet-kleincellig carcinoom).
2. Eerder antitumorbehandeling van andere organen gehad, waaronder radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie en behandeling met Chinese geneeskunde (behalve eerdere radicale behandeling en geen recidief (behandeling van kwaadaardige tumor met uitzaaiingstijd ≥ 5 jaar).
3. verschillende factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals onvermogen om te slikken, postoperatieve gastro-intestinale resectie, chronische diarree, darmobstructie, enz.).

4. Patiënten met ernstige en/of ongecontroleerde ziekten, zoals:

   Instabiele angina pectoris, symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct binnen enkele maanden voorafgaand aan randomisatie, ernstige ongecontroleerde aritmie; actieve of ongecontroleerde ernstige infecties; leverziekten zoals cirrose, gedecompenseerde leverziekte, acute of chronische actieve hepatitis; Actieve tuberculose, enz.; ongecontroleerde hypercalciëmie (meer dan 1,5 mmol/L calcium of calcium meer dan 12 mg/dL of gecorrigeerd serumcalcium hoger dan ULN), of symptomatische hypercalciëmie waarvoor voortdurende behandeling met bisfosfonaten nodig is; Langdurige niet-genezende wonden of breuken.

5. Degenen die een voorgeschiedenis hebben van misbruik van psychotrope middelen en niet kunnen stoppen of een psychische stoornis hebben.
6. Binnen vier weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
7. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
8. Het is bekend dat er ernstige allergische reacties (graad ≥ 3) zijn op de actieve ingrediënten en of op een van de hulpstoffen van andere testgeneesmiddelen zoals pemetrexed, gemcitabine, carboplatine, cisplatine.
9. Gebruik van immunosuppressiva binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving, met uitzondering van nasale glucocorticoïden of andere routes van lokale glucocorticoïden of fysiologische doses van systemische glucocorticoïden.
10. bekende of vermoede actieve auto-immuunziekten (aangeboren of verworven), zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, pituititis, vasculitis, nefritis, thyroïditis, enz. (Vitiligo of astma bij kinderen is volledig verlicht en patiënten die geen interventie na volwassenheid kan worden ingeschreven; patiënten met goed gereguleerde insuline type I kunnen ook worden ingeschreven).
11. Allogene orgaantransplantatie (behalve hoornvliestransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie is bekend.
12. De geschiedenis van niet-infectieuze pneumonie waarvoor glucocorticoïdtherapie nodig was of de huidige aanwezigheid van interstitiële longziekte in het eerste jaar voorafgaand aan inschrijving.
13. Vergezeld van andere kwaadaardige tumoren (behalve voor radicale behandeling, zoals cervicaal carcinoom in situ, niet-melanoom huidkanker, enz.); Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er ernstige bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.