진행성 NSCLC 환자를 위한 화학요법과 프로바이오틱스 병용

포함 기준:

1. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 조직학적으로 문서화되고, 절제 불가능하고, 수술 불가능하고, 국소적으로 진행되고, 재발성 또는 전이성 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC).
3. 세포학적 진단이 허용됩니다(즉, FNA 또는 흉막액 세포학).
4. 1차 치료를 위해 백금 기반 이중 화학 요법을 받았습니다.
5. 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 충족하는 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상 있습니다.
6. 환자들은 이전에 중국 전통 의학을 포함한 전신 항암 요법을 받지 않았습니다.
7. 연구 및 후속 절차를 준수할 수 있습니다.
8. 18~75세, ECOG PS: 0~1, 추정 생존 기간 3개월 이상.
9. 주요 장기 기능 (1) 정기 검사 결과(14일 이내 수혈 없음): 헤모글로빈(HB)≥90g/L; 절대 호중구 수(ANC)≥1.5×10^9/L; 혈소판(PLT)≥80×10^9/L; (2) 다음과 같이 정의된 생화학적 검사 결과: 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배; Alanine aminotransferase(ALT) 및 aspartate amniotransferase AST≤2.5ULN간 ALT 및 AST≤5ULN인 경우 전이; 크레아티닌(Cr)≤1.5ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr)≥60 ml/분; (3) 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수합니다.

제외 기준:

1. 소세포 폐암(소세포 암종 및 비소세포 암종이 혼합된 폐암 포함).
2. 이전에 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법 및 한약 치료를 포함한 다른 장기의 항종양 치료를 받은 적이 있습니다(이전 근치 치료 및 재발 없음(전이 시간이 ≥ 5년인 악성 종양 치료) 제외).
3. 경구 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(삼킴 불능, 수술 후 위장관 절제술, 만성 설사, 장폐색 등)이 있는 경우.

4. 다음과 같은 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자:

   불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 무작위 배정 전 수개월 이내의 심근 경색증, 조절되지 않는 중증 부정맥; 활동성 또는 통제되지 않는 심각한 감염; 간경화, 비대상성 간 질환, 급성 또는 만성 활동성 간염과 같은 간 질환; 활동성 결핵 등 조절되지 않는 고칼슘혈증(1.5mmol/L 이상의 칼슘 또는 12mg/dL 이상의 칼슘 또는 ULN 이상의 교정된 혈청 칼슘), 또는 지속적인 비스포스포네이트 요법을 필요로 하는 증후성 고칼슘혈증; 장기간 치유되지 않은 상처 또는 골절.

5. 향정신성 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 자.
6. 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
7. HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력.
8. 페메트렉세드, 젬시타빈, 카보플라틴, 시스플라틴과 같은 다른 시험약의 유효성분 또는 부형제에 심각한 알레르기 반응(3등급 이상)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
9. 비강 글루코코르티코이드 또는 국소 글루코코르티코이드의 다른 경로 또는 전신 글루코코르티코이드의 생리적 용량을 제외한 등록 전 4주 이내에 면역억제제 사용.
10. 간질성폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선염 등과 같은 알려진 또는 의심되는 활동성 자가면역질환(선천성 또는 후천성). 성인이 된 이후의 개입이 등록될 수 있으며 잘 조절되는 인슐린 I형 환자도 등록될 수 있습니다.
11. 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈모세포 이식이 알려져 있다.
12. 글루코코르티코이드 요법을 필요로 하는 비감염성 폐렴의 병력 또는 등록 전 첫 해에 간질성 폐 질환의 현재 존재.
13. 다른 악성 종양을 동반한 경우(자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암 등과 같은 근치적 치료 제외); 연구자의 판단에 따르면, 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 심각한 수반 질병이 있습니다.