Probiotika kombinerat med kemoterapi för patienter med avancerad NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste frivilligt gå med i studien och ge skriftligt informerat samtycke till studien.
2. Histologiskt dokumenterad, icke-opererbar, inoperabel, lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande stadium IIIB eller IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
3. En cytologisk diagnos är acceptabel (d.v.s. FNA eller pleuralvätskecytologi).
4. Fick platinabaserad dublettkemoterapi för förstahandsbehandling.
5. Minst 1 endimensionellt mätbar lesion som uppfyller kriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST).
6. Patienterna har inte fått systemisk anti-cancerterapi tidigare, inklusive traditionell kinesisk medicin.
7. Kunna följa studie- och uppföljningsrutiner.
8. Åldern 18 till 75 år, ECOG PS: 0~1, beräknad överlevnadsvaraktighet mer än 3 månader.
9. Huvudorganfunktion (1) För regelbundna testresultat (ingen blodtransfusion inom 14 dagar): Hemoglobin（HB）≥90g/L; Absolut antal neutrofiler (ANC)≥1,5×10^9/L; Blodplättar（PLT）≥80×10^9/L; (2) Biokemiska testresultat definieras enligt följande: Totalt bilirubin (TBIL)≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartat amniotransferas AST≤2.5ULNlever eventuella metastaserALT和AST≤5ULN; Kreatinin (Cr)≤1,5 ULN eller Kreatininclearance rate (CCr)≥60 ml/min; (3) Patienter gick frivilligt med i studien, undertecknade informerat samtycke och god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

1. Småcellig lungcancer (inklusive lungcancer blandad med småcellig karcinom och icke-småcellig cancer).
2. Har tidigare fått antitumörbehandling av andra organ, inklusive strålbehandling, kemoterapi, immunterapi och kinesisk medicinbehandling (förutom tidigare radikal behandling och inget återfall (behandling av malign tumör med metastaseringstid ≥ 5 år).
3. har en mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, postoperativ gastrointestinal resektion, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.).

4. Patienter med allvarliga och/eller okontrollerade sjukdomar, såsom:

   Instabil angina pectoris, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom månader före randomisering, svår okontrollerad arytmi; aktiva eller okontrollerade allvarliga infektioner; leversjukdomar såsom cirros, dekompenserad leversjukdom, akut eller kronisk aktiv hepatit; Aktiv tuberkulos, etc.; okontrollerad hyperkalcemi (mer än 1,5 mmol/L kalcium eller kalcium högre än 12 mg/dL eller korrigerat serumkalcium högre än ULN), eller symptomatisk hyperkalcemi som kräver fortsatt bisfosfonatbehandling; Långvariga oläkta sår eller frakturer.

5. De som har en historia av psykotropt missbruk och inte kan sluta eller har en psykisk störning.
6. Deltog i andra kliniska prövningar inom fyra veckor.
7. En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller en historia av organtransplantation.
8. Det är känt att det finns allvarliga allergiska reaktioner (≥3 grad) mot de aktiva ingredienserna och eller något hjälpämne i andra testläkemedel som pemetrexed, gemcitabin, karboplatin, cisplatin.
9. Användning av immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före inskrivningen, exklusive nasala glukokortikoider eller andra vägar för topikala glukokortikoider eller fysiologiska doser av systemiska glukokortikoider.
10. kända eller misstänkta aktiva autoimmuna sjukdomar (medfödda eller förvärvade), såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, pituitit, vaskulit, nefrit, tyreoidit, etc. (Vitiligo eller astma hos barn har lindrats fullständigt, och patienter som inte behöver någon intervention efter vuxen ålder kan inkluderas, patienter med välkontrollerad insulin typ I kan också inkluderas).
11. Allogen organtransplantation (förutom hornhinnetransplantation) eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation är känd.
12. Historien om icke-infektiös lunginflammation som kräver glukokortikoidbehandling eller den aktuella förekomsten av interstitiell lungsjukdom under det första året före inskrivningen.
13. Åtföljs av andra maligna tumörer (förutom radikal behandling, såsom livmoderhalscancer in situ, icke-melanom hudcancer, etc.); Enligt utredarens bedömning finns det allvarliga samtidiga sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.