Probiotiques combinés à la chimiothérapie pour les patients atteints de NSCLC avancé

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent participer volontairement à l'étude et donner leur consentement éclairé écrit pour l'étude.
2. Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) histologiquement documenté, non résécable, inopérable, localement avancé, récurrent ou métastatique de stade IIIB ou IV.
3. Un diagnostic cytologique est acceptable (c'est-à-dire FNA ou cytologie du liquide pleural).
4. Reçu une double chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première ligne.
5. Au moins 1 lésion unidimensionnelle mesurable répondant aux critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
6. Les patients ne recevaient pas auparavant de traitement anticancéreux systémique, y compris la médecine traditionnelle chinoise.
7. Capable de se conformer aux procédures d'étude et de suivi.
8. Âgé de 18 à 75 ans, ECOG PS : 0~1, durée de survie estimée supérieure à 3 mois.
9. Fonction des principaux organes (1) Pour les résultats des tests réguliers (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours) : Hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×10^9/L ; Plaquettes sanguines（PLT）≥80×10^9/L ; (2) Résultats des tests biochimiques définis comme suit : Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate amniotransférase AST≤2.5ULNfoie métastases le cas échéantALT和AST≤5ULN ; Créatinine (Cr)≤1.5ULN ou Taux de clairance de la créatinine (CCr)≥60 ml/min ; (3) Les patients ont volontairement rejoint l'étude, signé un consentement éclairé et une bonne observance.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du poumon à petites cellules (y compris cancer du poumon mixte avec carcinome à petites cellules et carcinome non à petites cellules).
2. A déjà reçu un traitement anti-tumoral de tout autre organe, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie et le traitement de médecine chinoise (sauf pour un traitement radical antérieur et aucune récidive (traitement d'une tumeur maligne avec un temps de métastase ≥ 5 ans).
3. ayant une variété de facteurs affectant les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la résection gastro-intestinale postopératoire, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.).

4. Patients atteints de maladies graves et/ou non contrôlées, telles que :

   Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde dans les mois précédant la randomisation, arythmie sévère non contrôlée ; infections graves actives ou non contrôlées ; les maladies du foie telles que la cirrhose, les maladies hépatiques décompensées, les hépatites actives aiguës ou chroniques ; Tuberculose active, etc. ; hypercalcémie non contrôlée (calcium supérieur à 1,5 mmol/L ou calcium supérieur à 12 mg/dL ou calcium sérique corrigé supérieur à la LSN) ou hypercalcémie symptomatique nécessitant un traitement continu aux bisphosphonates ; Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme.

5. Ceux qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui sont incapables d'arrêter de fumer ou qui ont un trouble mental.
6. Participation à d'autres essais cliniques dans les quatre semaines.
7. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou antécédents de transplantation d'organe.
8. On sait qu'il existe des réactions allergiques sévères (grade ≥3) aux ingrédients actifs et/ou à tout excipient d'autres médicaments testés tels que le pemetrexed, la gemcitabine, le carboplatine, le cisplatine.
9. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant l'inscription, à l'exclusion des glucocorticoïdes nasaux ou d'autres voies de glucocorticoïdes topiques ou de doses physiologiques de glucocorticoïdes systémiques.
10. maladies auto-immunes actives connues ou suspectées (congénitales ou acquises), telles que la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'hypophyse, la vascularite, la néphrite, la thyroïdite, etc. une intervention après l'âge adulte peut être enrôlée ; les patients avec une insuline de type I bien contrôlée peuvent également être enrôlés).
11. La greffe allogénique d'organe (sauf la greffe de cornée) ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques est connue.
12. Antécédents de pneumonie non infectieuse nécessitant une corticothérapie ou présence actuelle d'une maladie pulmonaire interstitielle au cours de la première année précédant l'inscription.
13. Accompagné d'autres tumeurs malignes (sauf traitement radical, comme le carcinome in situ du col de l'utérus, le cancer de la peau non mélanome, etc.) ; Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes graves qui mettent en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.