体外膜氧合患者的凝血监测（观察性研究）
2022年4月5日 更新者：Michael Zoller MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
体外膜氧合患者的凝血监测 Hämostaseologisches Monitoring Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung
凝血功能障碍是体外膜氧合 (ECMO) 并发症的首位。
它们对 ECMO 患者的发病率和死亡率有显着影响。
这项观察性研究旨在评估在 LMU Munich 麻醉科重症监护病房接受治疗的 ECMO 患者的凝血情况。
研究概览
详细说明
凝血功能障碍是体外膜氧合 (ECMO) 并发症的首位。 它们对 ECMO 患者的发病率和死亡率有显着影响。 这项观察性研究旨在评估在 LMU Munich 麻醉科重症监护病房接受治疗的 ECMO 患者的凝血情况。 成人 ECMO 患者在知情同意后被纳入研究。
记录出血和血栓栓塞并发症以及治疗细节。 其他凝血实验室标志物（如 von-Willebrand 因子、ADAMTS13 蛋白酶、血小板功能测试和血栓弹力测试）与出血的临床体征相关。 定期对大血管进行超声检查以筛查血栓形成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ECMO治疗危重症患者
描述
纳入标准：
- 在 LMU 慕尼黑大学麻醉科 ICU 接受治疗的患者
- 接受ECMO治疗
- 年龄 >/= 18 岁（仅限成年患者）
- 知情同意
排除标准：
- 未成年患者
- 怀孕的病人
- 血红蛋白水平 < 8mg/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ECMO病人
在慕尼黑大学麻醉科重症监护病房接受 ECMO 治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板功能参数
大体时间：开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
血小板功能检查
|
开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
|
血小板功能参数
大体时间：ECMO治疗结束后一周
|
血小板功能检查
|
ECMO治疗结束后一周
|
|
凝血参数
大体时间：开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
血栓弹力试验
|
开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
|
凝血参数
大体时间：ECMO治疗结束后一周
|
血栓弹力试验
|
ECMO治疗结束后一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症参数
大体时间：开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
缓激肽水平
|
开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
|
炎症参数
大体时间：ECMO治疗结束后一周
|
缓激肽水平
|
ECMO治疗结束后一周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血评估
大体时间：开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
筛查所有患者是否有出血或血栓形成的迹象
|
开始 ECMO 治疗后 - 开始 ECMO 治疗后最多 28 天
|
|
出血评估
大体时间：ECMO治疗结束后一周
|
筛查所有患者是否有出血或血栓形成的迹象
|
ECMO治疗结束后一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Zoller, MD、Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 首席研究员：Mathias Bruegel, MD、Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- 研究主任：Dominik J Hoechter, MD、Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 研究主任：Michael Weigand, MD、Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- 学习椅：Bernhard Zwißler, MD, Prof.、Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- 学习椅：Daniel Teupser, MD, Prof.、Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.