Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koagulationsövervakning hos patienter på extrakorporeal membransyresättning (observationsstudie)

5 april 2022 uppdaterad av: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Koagulationsövervakning hos patienter på extrakorporeal membransyresättning Hämostaseologisches övervakning Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung

Koagulationsstörningar är överst på listan över extrakorporeala membransyresättningskomplikationer (ECMO). De bidrar avsevärt till sjuklighet och dödlighet hos ECMO-patienter. Denna observationsstudie syftar till att utvärdera koagulationsprofiler för ECMO-patienter som behandlats på intensivvårdsavdelningarna vid Institutionen för anestesiologi vid LMU München.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koagulationsstörningar är överst på listan över extrakorporeala membransyresättningskomplikationer (ECMO). De bidrar avsevärt till sjuklighet och dödlighet hos ECMO-patienter. Denna observationsstudie syftar till att utvärdera koagulationsprofiler för ECMO-patienter som behandlats på intensivvårdsavdelningarna vid Institutionen för anestesiologi vid LMU München. Vuxna ECMO-patienter ingår i studien efter informerat samtycke.

Blödning och tromboemboliska komplikationer samt behandlingsdetaljer registreras. Ytterligare koagulationslaboratoriemarkörer (såsom von-Willebrand-faktor, ADAMTS13-proteas, blodplättsfunktionstester och tromboelastometriska tester) är korrelerade med kliniska tecken på blödning. Regelbunden ultraljudsundersökning av de stora kärlen görs för att screena för trombos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka patienter som behandlas med ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient behandlad på ICU vid Anestesiologiska institutionen vid LMU München
  • behandlas med ECMO
  • ålder >/= 18 år (endast vuxna patienter)
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • minderåriga patienter
  • gravida patienter
  • hemoglobinnivå < 8mg/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ECMO-patienter
ECMO-patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningarna vid avdelningen för anestesiologi vid LMU München

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trombocytfunktionsparameter
Tidsram: efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
blodplättsfunktionstest
efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
trombocytfunktionsparameter
Tidsram: en vecka efter avslutad ECMO-behandling
blodplättsfunktionstest
en vecka efter avslutad ECMO-behandling
koagulationsparameter
Tidsram: efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
tromboelastometriskt test
efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
koagulationsparameter
Tidsram: en vecka efter avslutad ECMO-behandling
tromboelastometriskt test
en vecka efter avslutad ECMO-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatorisk parameter
Tidsram: efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
bradykininnivåer
efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
inflammatorisk parameter
Tidsram: en vecka efter avslutad ECMO-behandling
bradykininnivåer
en vecka efter avslutad ECMO-behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödningsbedömning
Tidsram: efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
alla patienter screenas för tecken på blödning eller trombos
efter påbörjad ECMO-behandling - upp till 28 dagar efter påbörjad ECMO-behandling
blödningsbedömning
Tidsram: en vecka efter avslutad ECMO-behandling
alla patienter screenas för tecken på blödning eller trombos
en vecka efter avslutad ECMO-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Zoller, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Huvudutredare: Mathias Bruegel, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
  • Studierektor: Dominik J Hoechter, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Studierektor: Michael Weigand, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
  • Studiestol: Bernhard Zwißler, MD, Prof., Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Studiestol: Daniel Teupser, MD, Prof., Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMU 18-047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

delning av individuella deltagares data är begränsat av EU:s allmänna dataskyddsförordning (GDPR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättningskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera