Véralvadás monitorozása extracorporalis membrán oxigenizációban szenvedő betegeknél (megfigyelési vizsgálat)
2022. április 5. frissítette: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Véralvadás monitorozása extracorporalis membrán oxigénnel rendelkező betegeknél Hämostaseologisches Monitoring Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung
A véralvadási zavarok az extracorporalis-membrán oxigenizációs (ECMO) szövődmények listájának élén állnak.
Jelentősen hozzájárulnak az ECMO betegek morbiditásához és mortalitásához.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az LMU München Aneszteziológiai Osztályának intenzív osztályain kezelt ECMO-betegek véralvadási profilját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A véralvadási zavarok az extracorporalis-membrán oxigenizációs (ECMO) szövődmények listájának élén állnak. Jelentősen hozzájárulnak az ECMO betegek morbiditásához és mortalitásához. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az LMU München Aneszteziológiai Osztályának intenzív osztályain kezelt ECMO-betegek véralvadási profilját. Felnőtt ECMO betegeket tájékozott beleegyezés után vonnak be a vizsgálatba.
A vérzés és a tromboembóliás szövődmények, valamint a kezelés részleteit rögzítik. A további véralvadási laboratóriumi markerek (például von-Willebrand-faktor, ADAMTS13-proteáz, thrombocytafunkciós tesztek és thromboelasztometriás tesztek) korrelálnak a vérzés klinikai tüneteivel. A nagy erek rendszeres ultrahangvizsgálatát végezzük a trombózis szűrésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ECMO-val kezelt kritikus állapotú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LMU München Aneszteziológiai Osztályának intenzív osztályán kezelt beteg
- ECMO-val kezelték
- életkor >/= 18 év (csak felnőtt betegek)
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- kiskorú betegek
- terhes betegek
- hemoglobin szint < 8mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ECMO betegek
Az LMU München Aneszteziológiai Osztályának intenzív osztályain kezelt ECMO betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérlemezke funkció paraméter
Időkeret: az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
vérlemezke funkció teszt
|
az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
|
vérlemezke funkció paraméter
Időkeret: egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
vérlemezke funkció teszt
|
egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
|
koagulációs paraméter
Időkeret: az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
thromboelasztometriás teszt
|
az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
|
koagulációs paraméter
Időkeret: egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
thromboelasztometriás teszt
|
egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos paraméter
Időkeret: az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
bradikinin szint
|
az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
|
gyulladásos paraméter
Időkeret: egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
bradikinin szint
|
egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérzés értékelése
Időkeret: az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
minden beteget kiszűrnek a vérzés vagy trombózis jeleire
|
az ECMO-terápia megkezdése után - legfeljebb 28 nappal az ECMO-terápia megkezdése után
|
|
vérzés értékelése
Időkeret: egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
minden beteget kiszűrnek a vérzés vagy trombózis jeleire
|
egy héttel az ECMO-terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Zoller, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Kutatásvezető: Mathias Bruegel, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- Tanulmányi igazgató: Dominik J Hoechter, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Tanulmányi igazgató: Michael Weigand, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- Tanulmányi szék: Bernhard Zwißler, MD, Prof., Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Tanulmányi szék: Daniel Teupser, MD, Prof., Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMU 18-047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az egyes résztvevők adatainak megosztását az EU általános adatvédelmi rendelete (GDPR) korlátozza
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .