Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationsovervågning hos patienter på ekstrakorporal membraniltning (observationsundersøgelse)

5. april 2022 opdateret af: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Koagulationsmonitorering hos patienter på ekstrakorporal membraniltning Hämostaseologisches monitorering Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung

Koagulationsforstyrrelser er øverst på listen over ekstrakorporal-membran-iltningskomplikationer (ECMO). De bidrager væsentligt til ECMO-patienters morbiditet og dødelighed. Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere koagulationsprofiler af ECMO-patienter, der er behandlet på intensivafdelingerne på afdelingen for anæstesiologi i LMU München.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koagulationsforstyrrelser er øverst på listen over ekstrakorporal-membran-iltningskomplikationer (ECMO). De bidrager væsentligt til ECMO-patienters morbiditet og dødelighed. Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere koagulationsprofiler af ECMO-patienter, der er behandlet på intensivafdelingerne på afdelingen for anæstesiologi i LMU München. Voksne ECMO-patienter er inkluderet i undersøgelsen efter informeret samtykke.

Blødning og tromboemboliske komplikationer samt behandlingsdetaljer registreres. Yderligere koagulationslaboratoriemarkører (såsom von-Willebrand-faktor, ADAMTS13-protease, blodpladefunktionstests og tromboelastometriske tests) er korreleret med kliniske tegn på blødning. Regelmæssig ultralydsundersøgelse af de store kar udføres for at screene for trombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Department of Anesthesiology, LMU Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter behandlet med ECMO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient behandlet på intensivafdeling på Anæstesiologisk afdeling i LMU München
  • behandlet med ECMO
  • alder >/= 18 år (kun voksne patienter)
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • gravide patienter
  • hæmoglobinniveau < 8mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ECMO patienter
ECMO-patienter behandlet på intensivafdelingerne i afdelingen for anæstesiologi i LMU München

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladefunktionsparameter
Tidsramme: efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
blodpladefunktionstest
efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
blodpladefunktionsparameter
Tidsramme: en uge efter endt ECMO-behandling
blodpladefunktionstest
en uge efter endt ECMO-behandling
koagulationsparameter
Tidsramme: efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
tromboelastometrisk test
efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
koagulationsparameter
Tidsramme: en uge efter endt ECMO-behandling
tromboelastometrisk test
en uge efter endt ECMO-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk parameter
Tidsramme: efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
bradykinin niveauer
efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
inflammatorisk parameter
Tidsramme: en uge efter endt ECMO-behandling
bradykinin niveauer
en uge efter endt ECMO-behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødningsvurdering
Tidsramme: efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
alle patienter screenes for tegn på blødning eller trombose
efter start af ECMO-behandling - op til 28 dage efter start af ECMO-behandling
blødningsvurdering
Tidsramme: en uge efter endt ECMO-behandling
alle patienter screenes for tegn på blødning eller trombose
en uge efter endt ECMO-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Zoller, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Ledende efterforsker: Mathias Bruegel, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
  • Studieleder: Dominik J Hoechter, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Studieleder: Michael Weigand, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
  • Studiestol: Bernhard Zwißler, MD, Prof., Department of Anaesthesiology, LMU Munich
  • Studiestol: Daniel Teupser, MD, Prof., Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMU 18-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deling af individuelle deltagerdata er begrænset af EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltningskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner