Koagulaation seuranta potilailla, joilla on kehonulkoisen kalvon hapetus (havaintotutkimus)
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Koagulaation seuranta potilailla, joilla on kehonulkoinen kalvohapetus Hämostaseologisches Monitoring Bei Patienten Mit Extrakorporaler Membranoxygenierung
Hyytymishäiriöt ovat kehonulkoisen kalvon hapetuksen (ECMO) komplikaatioiden luettelon kärjessä.
Ne lisäävät merkittävästi ECMO-potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida LMU Münchenin anestesiologian osaston tehohoitoyksiköissä hoidettujen ECMO-potilaiden hyytymisprofiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyytymishäiriöt ovat kehonulkoisen kalvon hapetuksen (ECMO) komplikaatioiden luettelon kärjessä. Ne lisäävät merkittävästi ECMO-potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida LMU Münchenin anestesiologian osaston tehohoitoyksiköissä hoidettujen ECMO-potilaiden hyytymisprofiileja. Aikuiset ECMO-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen.
Verenvuoto ja tromboemboliset komplikaatiot sekä hoitotiedot kirjataan. Muut hyytymislaboratoriomarkkerit (kuten von-Willebrand-tekijä, ADAMTS13-proteaasi, verihiutaleiden toimintakokeet ja tromboelastometriset testit) korreloivat verenvuodon kliinisten merkkien kanssa. Säännöllinen ultraäänitutkimus suurista verisuonista suoritetaan tromboosin seulomiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Department of Anesthesiology, LMU Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ECMO:lla hoidettuja kriittisesti sairaita potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jota hoidetaan LMU Münchenin anestesiologian osaston teho-osastolla
- hoidettu ECMO:lla
- ikä >/= 18 vuotta (vain aikuispotilaat)
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- raskaana oleville potilaille
- hemoglobiinitaso < 8mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ECMO-potilaat
ECMO-potilaat, joita hoidetaan LMU Münchenin anestesiologian osaston tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden toimintaparametri
Aikaikkuna: ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
verihiutaleiden toimintatesti
|
ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
verihiutaleiden toimintaparametri
Aikaikkuna: viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
verihiutaleiden toimintatesti
|
viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
|
hyytymisparametri
Aikaikkuna: ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
tromboelastometrinen testi
|
ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
hyytymisparametri
Aikaikkuna: viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
tromboelastometrinen testi
|
viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusparametri
Aikaikkuna: ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
bradykiniinitasot
|
ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
tulehdusparametri
Aikaikkuna: viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
bradykiniinitasot
|
viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon arviointi
Aikaikkuna: ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
kaikki potilaat seulotaan verenvuodon tai tromboosin merkkien varalta
|
ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen - enintään 28 päivää ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
verenvuodon arviointi
Aikaikkuna: viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
kaikki potilaat seulotaan verenvuodon tai tromboosin merkkien varalta
|
viikon kuluttua ECMO-hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Zoller, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Päätutkija: Mathias Bruegel, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- Opintojohtaja: Dominik J Hoechter, MD, Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Opintojohtaja: Michael Weigand, MD, Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Bernhard Zwißler, MD, Prof., Department of Anaesthesiology, LMU Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Teupser, MD, Prof., Institute of Laboratory Medicine, LMU Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMU 18-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietojen jakamista rajoittaa EU:n yleinen tietosuoja-asetus (GDPR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .