静脉注射对乙酰氨基酚对术后疼痛控制的附加作用
2021年1月7日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
手术结束时静脉注射对乙酰氨基酚对奈福泮和基于芬太尼的患者自控镇痛术后疼痛控制的累加效应：一项双盲随机对照试验
本研究旨在评估对乙酰氨基酚对接受奈福泮和基于芬太尼的患者自控镇痛患者术后疼痛控制的累加效应。
接受腹腔镜子宫切除术的参与者将被随机分配到治疗组或对照组。 手术结束后，将根据分配的组静脉注射对乙酰氨基酚或生理盐水（安慰剂）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因子宫肌瘤、宫颈癌、子宫内膜异位症、子宫脱垂行腹腔镜全子宫切除术患者
排除标准：
- 肝病（天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 > 80 IU/L）
- 慢性肾病（GFR < 30 ml/min/1.73m2）
- 药物过敏史
- 持续3个月以上的慢性疼痛
- 转为剖腹手术
- 复杂手术（与结肠外科医生或泌尿科医生合作）
- 表达痛苦的局限性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
该组患者将在手术结束后静脉注射 1 克对乙酰氨基酚。
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治疗组在手术结束后静脉给予对乙酰氨基酚。
其他名称：
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无干预：控制
本组患者在手术结束后静脉注射生理盐水100ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时镇痛药总用量
大体时间：24小时
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手术结束后最初 24 小时内患者自控镇痛药的吗啡等效剂量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：24小时
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11 点数字评分量表，范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最痛的痛”或“能想象到的最严重的痛”）
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24小时
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患者满意度评分
大体时间：24小时
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11 点数字评分量表，从“0”开始代表一个极端（例如
“非常不满意”）到代表另一个极端的“10”（例如
“非常满意”）
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24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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4 量表评分（无；轻度；中度；重度）
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24小时
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阿片类药物相关不良反应
大体时间：24小时
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呼吸道、胃肠道和中枢神经系统并发症的发生率
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24小时
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使用替代镇痛药
大体时间：24小时
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额外给予其他镇痛药
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24小时
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停留时间
大体时间：从入院日到出院日，平均1周
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住院时间
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从入院日到出院日，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2021年1月6日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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