Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Additief effect van intraveneuze paracetamol op postoperatieve pijnbestrijding

7 januari 2021 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Additief effect van intraveneuze paracetamol toegediend aan het einde van de operatie op postoperatieve pijnbestrijding met Nefopam en op fentanyl gebaseerde patiëntgecontroleerde analgesie: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het evalueren van het additieve effect van paracetamol op postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die op nefopam en op fentanyl gebaseerde patiëntgecontroleerde analgesie kregen.

Deelnemers die een laparoscopische hysterectomie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of de controlegroep. Na het einde van de operatie zal paracetamol of normale zoutoplossing (placebo) intraveneus worden toegediend, afhankelijk van de toegewezen groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan vanwege baarmoedermyoom, baarmoederhalskanker, endometriose, baarmoederverzakking

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte (aspartaattransaminase OF alaninetransaminase > 80 IE/L)
  • Chronische nierziekte (GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Geschiedenis van medicijnallergie
  • Chronische pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
  • Conversie naar laparotomie
  • Complexe chirurgie (samenwerking met colonchirurg of uroloog)
  • Beperking in het uiten van pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Patiënten in deze groep krijgen na het einde van de operatie 1 gram paracetamol intraveneus.
Geneesmiddel: Paracetamol
Acetaminophen zal na het einde van de operatie intraveneus worden toegediend aan de behandelingsgroep.
Andere namen:
  • behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep krijgen na het einde van de operatie intraveneus 100 ml normale zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal volume toegediende analgetica tijdens de postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
morfine-equivalente dosis van door de patiënt gecontroleerde analgetica toegediend gedurende de eerste 24 uur na het einde van de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
11-punts numerieke beoordelingsschaal variërend van '0' die één pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
24 uur
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 24 uur
11-punts numerieke beoordelingsschaal variërend van '0' dat één uiterste vertegenwoordigt (bijv. "extreem ontevreden") tot '10' die het andere uiterste vertegenwoordigt (bijv. "zeer tevreden")
24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Scoren op 4 schalen (geen; mild; matig; ernstig)
24 uur
Opioïde-gerelateerd nadelig effect
Tijdsspanne: 24 uur
Incidentie van complicaties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel
24 uur
Gebruik van alternatieve analgetica
Tijdsspanne: 24 uur
Aanvullende toediening van andere analgetica
24 uur
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf datum ziekenhuisopname tot datum ontslag gemiddeld 1 week
Ziekenhuisduur van het verblijf
Vanaf datum ziekenhuisopname tot datum ontslag gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1807-151-961

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren