Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addytywny wpływ dożylnego paracetamolu na kontrolę bólu pooperacyjnego

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Addytywny wpływ dożylnego acetaminofenu podawanego pod koniec operacji na kontrolę bólu pooperacyjnego za pomocą nefopamu i fentanylu Analgezja kontrolowana przez pacjenta: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania była ocena addytywnego wpływu acetaminofenu na kontrolę bólu pooperacyjnego u pacjentów otrzymujących nefopam i kontrolowane przez pacjenta środki przeciwbólowe na bazie fentanylu.

Uczestniczki poddawane histerektomii laparoskopowej zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej lub grupy kontrolnej. Po zakończeniu operacji, w zależności od przydzielonej grupy, zostanie podany dożylnie paracetamol lub sól fizjologiczna (placebo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani całkowitemu histerektomii laparoskopowej z powodu mięśniaków macicy, raka szyjki macicy, endometriozy, wypadania macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby (transaminaza asparaginianowa LUB transaminaza alaninowa > 80 j.m./l)
  • Przewlekła choroba nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Historia alergii na leki
  • Przewlekły ból trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Konwersja do laparotomii
  • Kompleksowa operacja (współpraca z chirurgiem jelita grubego lub urologiem)
  • Ograniczenie w wyrażaniu bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci z tej grupy otrzymają dożylnie 1 gram acetaminofenu po zakończeniu operacji.
Lek: Paracetamol
Acetaminofen zostanie podany dożylnie grupie leczonej po zakończeniu operacji.
Inne nazwy:
  • leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy po zakończeniu operacji otrzymają dożylnie 100 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość podanych leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
równoważnej dawce morfiny leków przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta, podawanych w ciągu pierwszych 24 godzin po zakończeniu operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
11-punktowa numeryczna skala ocen od „0” reprezentująca jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
24 godziny
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
11-punktowa liczbowa skala ocen od „0” oznaczająca jedną skrajność (np. „bardzo niezadowolony”) do „10” reprezentującej drugą skrajność (np. „bardzo zadowolony”)
24 godziny
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Punktacja w 4 skalach (brak; łagodna; umiarkowana; ciężka)
24 godziny
Działanie niepożądane związane z opioidami
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego, pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego
24 godziny
Stosowanie alternatywnych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Dodatkowe podawanie innych leków przeciwbólowych
24 godziny
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 1 tydzień
Długość pobytu w szpitalu
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1807-151-961

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj