Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Additiv effekt av intravenøs acetaminophen på postoperativ smertekontroll

7. januar 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Additiv effekt av intravenøs acetaminophen administrert ved slutten av kirurgi på postoperativ smertekontroll med Nefopam og fentanyl-basert pasientkontrollert analgesi: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å evaluere den additive effekten av paracetamol på postoperativ smertekontroll hos pasienter som får nefopam og fentanylbasert pasientkontrollert analgesi.

Deltakere som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi vil bli tilfeldig tildelt behandlingsgruppe eller kontrollgruppe. Etter endt operasjon vil paracetamol eller vanlig saltvann (placebo) administreres intravenøst ​​avhengig av gruppen som er tildelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi på grunn av livmormyom, livmorhalskreft, endometriose, livmorprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom (aspartattransaminase ELLER alanintransaminase > 80 IE/L)
  • Kronisk nyresykdom (GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Historie med legemiddelallergi
  • Kroniske smerter som varer mer enn 3 måneder
  • Konvertering til laparotomi
  • Kompleks kirurgi (samarbeid med tykktarmskirurg eller urolog)
  • Begrensning i å uttrykke smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Pasienter i denne gruppen vil få 1 gram acetaminophen intravenøst ​​etter avsluttet operasjon.
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen vil bli administrert intravenøst ​​til behandlingsgruppen etter avsluttet operasjon.
Andre navn:
  • behandling
Ingen inngripen: Styre
Pasienter i denne gruppen vil få 100 ml vanlig saltvann intravenøst ​​etter avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt volum administrerte analgetika i løpet av postoperative 24 timer
Tidsramme: 24 timer
morfinekvivalent dose av pasientkontrollerte analgetika administrert i løpet av de første 24 timene etter avsluttet operasjon
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala som strekker seg fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
24 timer
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala som strekker seg fra '0' som representerer en ekstrem (f.eks. «ekstremt misfornøyd») til «10» som representerer den andre ytterligheten (f.eks. "ekstremt fornøyd")
24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
4-skala skåring (ingen; mild; moderat; alvorlig)
24 timer
Opioidrelatert bivirkning
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av komplikasjoner i luftveiene, gastrointestinale og sentralnervesystemet
24 timer
Bruk av alternative analgetika
Tidsramme: 24 timer
Ytterligere administrering av andre analgetika
24 timer
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato i gjennomsnitt 1 uke
Sykehusets liggetid
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato i gjennomsnitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1807-151-961

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere