Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additiv effekt af intravenøs acetaminophen på postoperativ smertekontrol

7. januar 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Additiv effekt af intravenøs acetaminophen administreret ved slutningen af ​​operationen på postoperativ smertekontrol med Nefopam og Fentanyl-baseret patientkontrolleret analgesi: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den additive effekt af acetaminophen på postoperativ smertekontrol hos patienter, der fik nefopam og fentanyl-baseret patientkontrolleret analgesi.

Deltagere, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi, vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppe eller kontrolgruppe. Efter endt operation vil acetaminophen eller normal saltvand (placebo) blive administreret intravenøst ​​afhængigt af den tildelte gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi på grund af uterin myom, livmoderhalskræft, endometriose, uterin prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Leversygdom (aspartattransaminase ELLER alanintransaminase > 80 IE/L)
  • Kronisk nyresygdom (GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Historie om lægemiddelallergi
  • Kroniske smerter, der varer mere end 3 måneder
  • Konvertering til laparotomi
  • Kompleks kirurgi (samarbejde med tyktarmskirurg eller urolog)
  • Begrænsning i at udtrykke smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienter i denne gruppe vil modtage 1 gram acetaminophen intravenøst ​​efter operationens afslutning.
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen vil blive administreret intravenøst ​​til behandlingsgruppen efter operationens afslutning.
Andre navne:
  • behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne gruppe vil modtage 100 ml normalt saltvand intravenøst ​​efter endt operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumen af ​​administrerede analgetika under postoperative 24 timer
Tidsramme: 24 timer
morfinækvivalent dosis af patientkontrollerede analgetika indgivet i løbet af de første 24 timer efter operationens afslutning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala, der går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
24 timer
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala, der går fra '0', der repræsenterer en yderlighed (f.eks. "ekstremt utilfreds") til '10', der repræsenterer den anden yderlighed (f.eks. "yderst tilfreds")
24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
4-skalaer (ingen; mild; moderat; svær)
24 timer
Opioid-relateret bivirkning
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af komplikationer i luftvejene, mave-tarmkanalen og centralnervesystemet
24 timer
Brug af alternative analgetika
Tidsramme: 24 timer
Yderligere administration af andre analgetika
24 timer
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato i gennemsnit 1 uge
Indlæggelsens længde på hospitalet
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1807-151-961

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner