Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen asetaminofeenin lisävaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Leikkauksen lopussa annetun suonensisäisen asetaminofeenin lisävaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan nefopamilla ja fentanyylipohjaisella potilasohjatulla kivunlievityksellä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida asetaminofeenin additiivinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, jotka saavat nefopaamia ja fentanyylipohjaista potilaskontrolloitua analgesiaa.

Osallistujat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto, jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään. Leikkauksen päätyttyä asetaminofeenia tai normaalia suolaliuosta (plaseboa) annetaan suonensisäisesti määrätystä ryhmästä riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto kohdun myooman, kohdunkaulan syövän, endometrioosin, kohdun esiinluiskahduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus (aspartaattitransaminaasi TAI alaniinitransaminaasi > 80 IU/l)
  • Krooninen munuaissairaus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Lääkeallergian historia
  • Krooninen kipu, joka kestää yli 3 kuukautta
  • Siirtyminen laparotomiaan
  • Monimutkainen leikkaus (yhteistyö paksusuolenkirurgin tai urologin kanssa)
  • Rajoitus kivun ilmaisemisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat 1 gramman asetaminofeenia suonensisäisesti leikkauksen päätyttyä.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeenia annetaan suonensisäisesti hoitoryhmälle leikkauksen päätyttyä.
Muut nimet:
  • hoitoon
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat saavat 100 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti leikkauksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
morfiiniekvivalenttiannos potilaan kontrolloimia kipulääkkeitä annettuna ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko 0:sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
24 tuntia
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko "0" edustaa yhtä ääripäätä (esim. "erittäin tyytymätön") arvoon 10, joka edustaa toista ääripäätä (esim. "erittäin tyytyväinen")
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
4-asteikon pisteytys (ei mitään; lievä; kohtalainen; vaikea)
24 tuntia
Opioideihin liittyvä haittavaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengityselinten, ruoansulatuskanavan ja keskushermoston komplikaatioiden ilmaantuvuus
24 tuntia
Vaihtoehtoisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muiden kipulääkkeiden lisäannos
24 tuntia
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään keskimäärin 1 viikko
Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1807-151-961

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa