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수술 후 통증 조절에 대한 정맥 아세트아미노펜의 부가적 효과

2021년 1월 7일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nefopam 및 Fentanyl 기반 환자 조절 진통제를 사용한 수술 후 통증 조절에 대한 수술 종료 시 투여된 정맥 아세트아미노펜의 부가적 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 연구는 네포팜 및 펜타닐 기반 환자 조절 진통제를 투여받는 환자의 수술 후 통증 조절에 대한 아세트아미노펜의 상가 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

복강경 자궁절제술을 받는 참가자는 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 수술 종료 후 배정된 그룹에 따라 아세트아미노펜 또는 일반 식염수(위약)를 정맥 주사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁근종, 자궁경부암, 자궁내막증, 자궁탈출증으로 복강경하 자궁절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 간 질환(aspartate transaminase OR alanine transaminase > 80 IU/L)
  • 만성 신장 질환(GFR < 30 ml/min/1.73m2)
  • 약물 알레르기의 역사
  • 3개월 이상 지속되는 만성통증
  • 개복술로 전환
  • 복합 수술(대장 외과 의사 또는 비뇨기과 의사와 협력)
  • 고통 표현의 한계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
이 그룹의 환자는 수술 종료 후 아세트아미노펜 1g을 정맥 주사합니다.
의약품: 아세트아미노펜
아세트아미노펜은 수술 종료 후 치료 그룹에 정맥 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자는 수술 종료 후 생리 식염수 100ml를 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 투여된 진통제의 총량
기간: 24 시간
수술 종료 후 처음 24시간 동안 투여된 환자 조절 진통제의 모르핀 등가 용량
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24 시간
하나의 극한 통증을 나타내는 '0' 범위의 11점 숫자 등급 척도(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
24 시간
환자 만족도 점수
기간: 24 시간
하나의 극단을 나타내는 '0' 범위의 11점 숫자 등급 척도(예: "매우 불만족")에서 다른 극단을 나타내는 '10'(예: "굉장히 만족하다")
24 시간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
4등급 점수(없음, 경증, 중등도, 중증)
24 시간
오피오이드 관련 부작용
기간: 24 시간
호흡기, 위장관, 중추신경계 합병증 발생
24 시간
대체 진통제 사용
기간: 24 시간
기타 진통제의 추가 투여
24 시간
체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 평균 1주일
입원 기간
입원일부터 퇴원일까지 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1807-151-961

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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