Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Additiv effekt av intravenös acetaminophen på postoperativ smärtkontroll

7 januari 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Additiv effekt av intravenös acetaminophen administrerad i slutet av operationen på postoperativ smärtkontroll med Nefopam och fentanylbaserad patientkontrollerad analgesi: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att utvärdera den additiva effekten av acetaminophen på postoperativ smärtkontroll hos patienter som får nefopam och fentanylbaserad patientkontrollerad analgesi.

Deltagare som genomgår laparoskopisk hysterektomi kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingsgrupp eller kontrollgrupp. Efter avslutad operation kommer acetaminophen eller normal koksaltlösning (placebo) att administreras intravenöst beroende på vilken grupp som tilldelats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi på grund av livmodermyom, livmoderhalscancer, endometrios, livmoderframfall

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdom (aspartattransaminas ELLER alanintransaminas > 80 IE/L)
  • Kronisk njursjukdom (GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  • Historik av läkemedelsallergi
  • Kronisk smärta som varar mer än 3 månader
  • Konvertering till laparotomi
  • Komplex kirurgi (samarbete med tjocktarmskirurg eller urolog)
  • Begränsning i att uttrycka smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienter i denna grupp kommer att få 1 gram acetaminophen intravenöst efter operationens slut.
Läkemedel: Acetaminophen
Acetaminophen kommer att administreras intravenöst till behandlingsgruppen efter operationens slut.
Andra namn:
  • behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna grupp kommer att få 100 ml normal saltlösning intravenöst efter operationens slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total volym administrerade analgetika under postoperativa 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
morfinekvivalent dos av patientkontrollerade analgetika som administreras under de första 24 timmarna efter avslutad operation
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
11-punkts numerisk betygsskala som sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
24 timmar
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
11-punkts numerisk betygsskala som sträcker sig från '0' som representerar en ytterlighet (t.ex. "extremt missnöjd") till "10" som representerar den andra ytterligheten (t.ex. "Extremt Nöjd")
24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
4-skalor poäng (ingen; mild; måttlig; svår)
24 timmar
Opioidrelaterad negativ effekt
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av komplikationer i andningsvägarna, gastrointestinala och centrala nervsystemet
24 timmar
Användning av alternativa analgetika
Tidsram: 24 timmar
Ytterligare administrering av andra analgetika
24 timmar
Vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för utskrivning, i genomsnitt 1 vecka
Sjukhusets vistelsetid
Från datum för sjukhusinläggning till datum för utskrivning, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1807-151-961

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera