脊柱手术俯卧位对视力的影响
2024年5月9日 更新者：Dostalova Vlasta, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove
脊柱手术俯卧位对视力的影响，地氟烷挥发性麻醉与异丙酚全静脉麻醉的比较
本研究调查了地氟醚和丙泊酚麻醉对俯卧位脊柱手术患者视力的影响。
许多试验研究了不同麻醉剂对眼压的影响，异丙酚比其他静脉麻醉剂更能降低眼压。
研究概览
详细说明
俯卧位可引起围手术期眼压升高。
除手术因素外，患有青光眼、未控制的高血压、关节硬化和病态肥胖症的患者存在潜在的视神经损伤和视神经功能丧失的风险。
一些研究发现，在术中体位改变期间，丙泊酚全静脉麻醉患者的眼压值明显低于地氟醚麻醉患者。
地氟醚引起的显着血管舒张可能会导致充血并伴有较高的眼内压。
通过前额叶皮层的近红外光谱 (NIRS) 测量的俯卧位血流动力学反应可以确定俯卧位引起的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel Dostal, MD, Ph.D.
- 电话号码：+420495833218
- 邮箱：pavel.dostal@fnhk.cz
研究联系人备份
- 姓名：Vlasta Dostalova, MD, Ph.D.
- 电话号码：+420777883571
- 邮箱：vlasta.dostalova@fnhk.cz
学习地点
-
-
-
Hradec Kralove、捷克语、50005
- University hospital Hradec Králové
-
接触：
- Suchy Tomas, MD
- 电话号码：00420495833218
- 邮箱：suchy@fnhk.cz
-
接触：
- Dostal Pavel, MD, PhD
- 电话号码：00420495832828
- 邮箱：pavel.dostal@fnhk.cz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 格拉斯哥昏迷量表 15
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III
- 持续时间少于 3 小时的脊柱手术
- 窦性心律
排除标准：
- 术后人工通气
- 严重的神经系统疾病
- 肺部疾病伴高碳酸血症
- 异丙酚过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：地氟醚集团
将使用地氟醚进行诱导和麻醉
|
根据熵水平的目标值（在 40 和 60 之间），使用潮气末浓度的地氟醚进行全身麻醉。
|
|
实验性的：异丙酚组
诱导和麻醉将使用异丙酚靶控麻醉进行
|
将使用异丙酚施奈德效应模型（目标控制麻醉）进行全身麻醉。
滴定将根据熵水平的目标值（40 到 60 之间）进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力损伤
大体时间：48小时
|
视力测试恶化（Rodenstock）
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pavel Dostal, MD, Ph.D.、Hradec Kralove, Czechia 50005
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月28日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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