Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de la posición prona para la cirugía de columna en la agudeza visual

9 de mayo de 2024 actualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

La influencia de la posición prona para la cirugía espinal en la agudeza visual, una comparación de la anestesia volátil con desflurano con la anestesia intravenosa total con propofol

Este estudio investigó el efecto de la anestesia con desflurano y propofol sobre la agudeza visual en pacientes en decúbito prono para cirugía de columna. Muchos ensayos han investigado los efectos de diferentes agentes anestésicos sobre la presión intraocular; el propofol puede reducir la presión intraocular más que otros anestésicos intravenosos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento perioperatorio de la presión intraocular puede deberse a la posición en decúbito prono. Además de los factores quirúrgicos, los pacientes con glaucoma, hipertensión no controlada, artrosclerosis y obesidad mórbida corren el riesgo de dañar potencialmente el nervio óptico y perder su función. Algunos estudios encontraron que los valores de presión intraocular fueron significativamente más bajos en pacientes sometidos a anestesia total intravenosa con propofol que en pacientes sometidos a anestesia con desflurano durante los cambios de posición intraoperatorios. La vasodilatación pronunciada causada por el desflurano podría producir hiperemia con presión intraocular más alta. La respuesta hemodinámica a la posición prona medida por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) en la corteza prefrontal podría determinar los cambios causados ​​por la posición prona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pavel Dostal, MD, Ph.D.
  • Número de teléfono: +420495833218
  • Correo electrónico: pavel.dostal@fnhk.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Hradec Kralove, Chequia, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Contacto:
          • Suchy Tomas, MD
          • Número de teléfono: 00420495833218
          • Correo electrónico: suchy@fnhk.cz
        • Contacto:
          • Dostal Pavel, MD, PhD
          • Número de teléfono: 00420495832828
          • Correo electrónico: pavel.dostal@fnhk.cz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escala de coma de Glasgow 15
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Sistema de Clasificación del Estado Físico I-III
  • Cirugía de columna en duración inferior a 3 horas
  • ritmo sinusal

Criterio de exclusión:

  • ventilación artificial postoperatoria
  • enfermedad neurológica grave
  • enfermedad pulmonar con hipercapnia
  • alergia al propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Desflurano
La inducción y la anestesia se realizarán mediante el uso de desflurano.
Procedimiento: Grupo Desflurano
La anestesia general se realizará utilizando desflurano en la concentración tidal final según el valor objetivo de los niveles de entropía (entre 40 y 60).
Experimental: Grupo propofol
La inducción y la anestesia se realizarán mediante anestesia de control diana con propofol.
Procedimiento: Grupo propofol
La anestesia general se llevará a cabo utilizando el modelo de efecto Schnider para propofol (anestesia de control objetivo). La titulación se realizará de acuerdo con el valor objetivo de los niveles de entropía (entre 40 y 60).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión visual
Periodo de tiempo: 48 horas
empeoramiento de la prueba de agudeza visual (Rodenstock)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Director de estudio: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHospital Hradec Kral

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Visión; Desorden, Pérdida

Ensayos clínicos sobre Grupo Desflurano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir