脊椎手術における腹臥位が視力に及ぼす影響
2024年5月9日 更新者：Dostalova Vlasta, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove
脊椎手術における腹臥位が視力に及ぼす影響、デスフルランによる揮発性麻酔とプロポフォールによる全静脈麻酔の比較
この研究では、脊椎手術のために腹臥位にある患者の視力に対するデスフルランおよびプロポフォール麻酔の影響を調査しました。
多くの試験でさまざまな麻酔薬の眼圧への影響が研究されており、プロポフォールは他の静脈麻酔薬よりも眼圧を下げる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
周術期の眼圧上昇は腹臥位によって引き起こされる可能性があります。
外科的要因に加えて、緑内障、コントロール不良の高血圧、関節硬化症、病的肥満の患者は、視神経を損傷し、視神経機能を喪失する可能性があるリスクにさらされています。
いくつかの研究では、プロポフォール全静脈麻酔を受けた患者の方が、術中の体位変換中にデスフルラン麻酔を受けた患者よりも眼圧値が有意に低かったことが判明しました。
デスフルランによって引き起こされる顕著な血管拡張は、眼内圧の上昇を伴う充血を引き起こす可能性があります。
前頭前皮質の近赤外分光法（NIRS）によって測定されたうつ伏せ姿勢に対する血行力学的反応は、うつ伏せ姿勢によって引き起こされる変化を決定できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pavel Dostal, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420495833218
- メール：pavel.dostal@fnhk.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vlasta Dostalova, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420777883571
- メール：vlasta.dostalova@fnhk.cz
研究場所
-
-
-
Hradec Kralove、チェコ、50005
- University hospital Hradec Králové
-
コンタクト：
- Suchy Tomas, MD
- 電話番号：00420495833218
- メール：suchy@fnhk.cz
-
コンタクト：
- Dostal Pavel, MD, PhD
- 電話番号：00420495832828
- メール：pavel.dostal@fnhk.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グラスゴー コーマ スケール 15
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類システム I ～ III
- 3時間未満の脊椎手術
- 洞調律
除外基準:
- 術後人工呼吸器
- 重篤な神経疾患
- 高炭酸ガス血症を伴う肺疾患
- プロポフォールアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デスフルラングループ
導入と麻酔はデスフルランを使用して行われます
|
全身麻酔は、エントロピー レベルの目標値 (40 ～ 60) に従って、呼気終末濃度のデスフルランを使用して行われます。
|
|
実験的：プロポフォールグループ
導入と麻酔は、プロポフォールを使用したターゲットコントロール麻酔を使用して行われます。
|
全身麻酔はプロポフォールのシュナイダー効果モデルを使用して行われます（ターゲットコントロール麻酔）。
滴定は、エントロピー レベルの目標値 (40 ～ 60) に従って行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚損傷
時間枠：48時間
|
視力検査の悪化（ローデンストック）
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pavel Dostal, MD, Ph.D.、Hradec Kralove, Czechia 50005
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月28日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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