Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy na břiše při operaci páteře na zrakovou ostrost

16. února 2021 aktualizováno: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Vliv polohy na břiše při operaci páteře na zrakovou ostrost, srovnání těkavé anestezie s desfluranem a totální intravenózní anestezie s propofolem

Tato studie zkoumala účinek anestezie desfluranem a propofolem na zrakovou ostrost u pacientů v poloze na břiše pro operaci páteře. Mnoho studií zkoumalo účinky různých anestetik na nitrooční tlak, propofol může snížit nitrooční tlak více než jiná intravenózní anestetika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peroperační zvýšení nitroočního tlaku může být způsobeno polohováním na břiše. Kromě chirurgických faktorů jsou pacienti s glaukomem, nekontrolovanou hypertenzí, artrosklerózou a morbidní obezitou ohroženi potenciálním poškozením zrakového nervu a ztrátou funkce zrakového nervu. Některé studie zjistily, že hodnoty nitroočního tlaku byly významně nižší u pacientů podstupujících celkovou intravenózní anestezii propofolem než u pacientů podstupujících anestezii desfluranem během intraoperačních změn polohy. Výrazná vazodilatace způsobená desfluranem může způsobit hyperémii s vyšším nitroočním tlakem. Hemodynamická odezva na polohu na břiše měřená blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) na prefrontálním kortexu by mohla určit změny způsobené polohou na břiše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glasgow Coma stupnice 15
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Systém klasifikace fyzického stavu I-III
  • operace páteře trvající méně než 3 hodiny
  • sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • pooperační umělá ventilace
  • závažné neurologické onemocnění
  • plicní onemocnění s hyperkapnií
  • alergie na propofol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluranová skupina
Indukce a anestezie se provede pomocí desfluranu
Postup: Desfluranová skupina
Celková anestezie bude vedena desfluranem v end-tidal koncentraci podle cílové hodnoty hladin entropie (mezi 40 a 60).
Experimentální: Propofol Group
Indukce a anestezie budou prováděny pomocí cílové anestezie s propofolem
Postup: Propofol Group
Celková anestezie bude prováděna pomocí modelu Schniderova efektu pro propofol (cílová kontrolní anestezie). Titrace bude provedena podle cílové hodnoty úrovní entropie (mezi 40 a 60).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění zraku
Časové okno: 48 hodin
zhoršení testu zrakové ostrosti (Rodenstock)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHospital Hradec Kral

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vidění; Porucha, ztráta

Klinické studie na Desfluranová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit