Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji leżącej w chirurgii kręgosłupa na ostrość wzroku

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Wpływ pozycji leżącej podczas operacji kręgosłupa na ostrość widzenia, porównanie znieczulenia wziewnego desfluranem i całkowitego znieczulenia dożylnego propofolem

W tym badaniu oceniano wpływ znieczulenia desfluranem i propofolem na ostrość wzroku u pacjentów w pozycji leżącej do operacji kręgosłupa. W wielu badaniach oceniano wpływ różnych środków znieczulających na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Propofol może obniżać ciśnienie wewnątrzgałkowe bardziej niż inne dożylne środki znieczulające.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego może być spowodowany ułożeniem na brzuchu. Oprócz czynników chirurgicznych pacjenci z jaskrą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, artrozą i chorobliwą otyłością są narażeni na potencjalne uszkodzenie nerwu wzrokowego i utratę funkcji nerwu wzrokowego. Niektóre badania wykazały, że wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego były istotnie niższe u pacjentów poddawanych całkowitemu znieczuleniu dożylnemu propofolem niż u pacjentów poddawanych znieczuleniu desfluranem podczas śródoperacyjnych zmian pozycji. Wyraźne rozszerzenie naczyń spowodowane przez desfluran może powodować przekrwienie z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Odpowiedź hemodynamiczna na pozycję na brzuchu mierzona za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) na korze przedczołowej może determinować zmiany spowodowane pozycją na brzuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:
          • Suchy Tomas, MD
          • Numer telefonu: 00420495833218
          • E-mail: suchy@fnhk.cz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala Glasgow Coma 15
  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III
  • operacja kręgosłupa trwająca krócej niż 3 godziny
  • rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • pooperacyjna sztuczna wentylacja
  • poważna choroba neurologiczna
  • choroba płuc z hiperkapnią
  • alergia na propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Desfluranu
Indukcja i znieczulenie będą prowadzone przy użyciu desfluranu
Procedura: Grupa Desfluranu
Znieczulenie ogólne będzie prowadzone przy użyciu desfluranu w stężeniu końcowo-wydechowym zgodnie z docelową wartością poziomów entropii (między 40 a 60).
Eksperymentalny: Grupa Propofolu
Indukcja i znieczulenie będą prowadzone przy użyciu znieczulenia docelowego z propofolem
Procedura: Grupa Propofolu
Znieczulenie ogólne odbędzie się z wykorzystaniem modelu efektu Schnidera dla propofolu (znieczulenie docelowe). Miareczkowanie zostanie przeprowadzone zgodnie z docelową wartością poziomów entropii (między 40 a 60).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz wzrokowy
Ramy czasowe: 48 godzin
pogorszenie testu ostrości wzroku (Rodenstock)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHospital Hradec Kral

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizja; Nieporządek, strata

Badania kliniczne na Grupa Desfluranu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj