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L'influence de la position couchée pour la chirurgie rachidienne sur l'acuité visuelle

9 mai 2024 mis à jour par: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

L'influence de la position ventrale pour la chirurgie rachidienne sur l'acuité visuelle, une comparaison de l'anesthésie volatile avec du desflurane à l'anesthésie intraveineuse totale avec du propofol

Cette étude a examiné l'effet de l'anesthésie au desflurane et au propofol sur l'acuité visuelle chez des patients en décubitus ventral pour une chirurgie de la colonne vertébrale. De nombreux essais ont étudié les effets de différents agents anesthésiques sur la pression intraoculaire, le propofol peut réduire la pression intraoculaire plus que d'autres anesthésiques intraveineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation périopératoire de la pression intraoculaire peut être causée par la position ventrale. En plus des facteurs chirurgicaux, les patients atteints de glaucome, d'hypertension non contrôlée, d'arthrosclérose et d'obésité morbide sont à risque d'endommager le nerf optique et de perdre la fonction du nerf optique. Certaines études ont montré que les valeurs de pression intraoculaire étaient significativement plus faibles chez les patients subissant une anesthésie intraveineuse totale au propofol que chez les patients subissant une anesthésie au desflurane lors des changements de position peropératoires. Une vasodilatation prononcée causée par le desflurane pourrait produire une hyperémie avec une pression intraoculaire plus élevée. La réponse hémodynamique à la position ventrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sur le cortex préfrontal pourrait déterminer les changements causés par la position ventrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Contact:
          • Suchy Tomas, MD
          • Numéro de téléphone: 00420495833218
          • E-mail: suchy@fnhk.cz
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle de coma de Glasgow 15
  • Système de classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • chirurgie du rachis d'une durée inférieure à 3 heures
  • un rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • ventilation artificielle postopératoire
  • maladie neurologique grave
  • maladie pulmonaire avec hypercapnie
  • allergie au propofol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Desflurane
L'induction et l'anesthésie seront maintenues en utilisant du desflurane
Procédure: Groupe Desflurane
L'anesthésie générale se déroulera en utilisant du desflurane en concentration télé-expiratoire selon la valeur cible des niveaux d'entropie (entre 40 et 60).
Expérimental: Groupe Propofol
L'induction et l'anesthésie seront maintenues en utilisant une anesthésie de contrôle cible avec du propofol
Procédure: Groupe Propofol
L'anesthésie générale aura lieu en utilisant le modèle d'effet Schnider pour le propofol (anesthésie témoin cible). Le titrage se fera en fonction de la valeur cible des niveaux d'entropie (entre 40 et 60).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure visuelle
Délai: 48 heures
aggravation du test d'acuité visuelle (Rodenstock)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Hradec Kralove

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHospital Hradec Kral

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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