Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van buikligging voor spinale chirurgie op gezichtsscherpte

16 februari 2021 bijgewerkt door: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

De invloed van buikligging voor spinale chirurgie op gezichtsscherpte, een vergelijking van vluchtige anesthesie met desfluraan tot totale intraveneuze anesthesie met propofol

Deze studie onderzocht het effect van desfluraan- en propofol-anesthesie op de gezichtsscherpte bij patiënten in buikligging voor spinale chirurgie. Veel onderzoeken hebben de effecten van verschillende anesthetica op de intraoculaire druk onderzocht, propofol kan de intraoculaire druk meer verlagen dan andere intraveneuze anesthetica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve verhoging van de intraoculaire druk kan worden veroorzaakt door buikligging. Naast chirurgische factoren lopen patiënten met glaucoom, ongecontroleerde hypertensie, artrosclerose en morbide obesitas het risico op mogelijke beschadiging van de oogzenuw en verlies van de oogzenuwfunctie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de intraoculaire drukwaarden significant lager waren bij patiënten die volledige intraveneuze propofol-anesthesie ondergingen dan bij patiënten die desfluraan-anesthesie ondergingen tijdens intraoperatieve positieveranderingen. Uitgesproken vasodilatatie veroorzaakt door desfluraan kan hyperemie veroorzaken met een hogere intraoculaire druk. Hemodynamische respons op buikligging, gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) op de prefrontale cortex, zou veranderingen kunnen bepalen die worden veroorzaakt door buikligging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glasgow Coma schaal 15
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatiesysteem I-III
  • spinale chirurgie met een duur van minder dan 3 uur
  • sinus ritme

Uitsluitingscriteria:

  • postoperatieve kunstmatige beademing
  • ernstige neurologische aandoening
  • longziekte met hypercapnie
  • propofol allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan Groep
Inductie en anesthesie worden gehouden met behulp van desfluraan
Procedure: Desfluraan Groep
Algemene anesthesie zal plaatsvinden met desfluraan in eindtidale concentratie volgens de streefwaarde van entropieniveaus (tussen 40 en 60).
Experimenteel: Propofol-groep
Inductie en anesthesie zullen plaatsvinden door gebruik te maken van target-control anesthesie met propofol
Procedure: Propofol-groep
Algemene anesthesie zal worden gehouden met behulp van het Schnider-effectmodel voor propofol (target control-anesthesie). Titratie zal worden uitgevoerd volgens de doelwaarde van entropieniveaus (tussen 40 en 60).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel letsel
Tijdsspanne: 48 uur
verslechtering van de test voor gezichtsscherpte (Rodenstock)
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHospital Hradec Kral

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visie; Wanorde, verlies

Klinische onderzoeken op Desfluraan Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren