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A influência da posição prona para cirurgia da coluna vertebral na acuidade visual

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

A influência da posição prona para cirurgia da coluna vertebral na acuidade visual, uma comparação da anestesia volátil com desflurano com a anestesia intravenosa total com propofol

Este estudo investigou o efeito da anestesia com desflurano e propofol na acuidade visual em pacientes em posição prona para cirurgia da coluna vertebral. Muitos estudos investigaram os efeitos de diferentes agentes anestésicos na pressão intraocular, o propofol pode reduzir a pressão intraocular mais do que outros anestésicos intravenosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento perioperatório da pressão intraocular pode ser causado pelo posicionamento em decúbito ventral. Além dos fatores cirúrgicos, os pacientes com glaucoma, hipertensão não controlada, artrosclerose e obesidade mórbida correm o risco de danificar o nervo óptico e perder a função do nervo óptico. Alguns estudos constataram que os valores da pressão intraocular foram significativamente menores em pacientes submetidos à anestesia intravenosa total com propofol do que em pacientes submetidos à anestesia com desflurano durante mudanças posicionais intraoperatórias. A vasodilatação pronunciada causada pelo desflurano pode produzir hiperemia com aumento da pressão intraocular. A resposta hemodinâmica à posição prona medida por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) no córtex pré-frontal pode determinar alterações causadas pela posição prona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Hradec Kralove, Tcheca, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escala de Coma de Glasgow 15
  • Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • cirurgia da coluna vertebral com duração inferior a 3 horas
  • ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • ventilação artificial pós-operatória
  • doença neurológica grave
  • doença pulmonar com hipercapnia
  • alergia ao propofol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Desflurano
A indução e a anestesia serão realizadas com o uso de desflurano
Procedimento: Grupo Desflurano
A anestesia geral será realizada com desflurano na concentração expirada final de acordo com o valor alvo dos níveis de entropia (entre 40 e 60).
Experimental: Grupo Propofol
A indução e a anestesia serão realizadas com anestesia alvo-controle com propofol
Procedimento: Grupo Propofol
A anestesia geral será realizada utilizando modelo de efeito Schnider para propofol (anestesia de controle alvo). A titulação será feita de acordo com o valor alvo dos níveis de entropia (entre 40 e 60).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão visual
Prazo: 48 horas
piora do teste de acuidade visual (Rodenstock)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHospital Hradec Kral

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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