- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644641
Selkäleikkauksen makuuasennon vaikutus näöntarkkuuteen
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Selkärangan leikkauksen makuuasennon vaikutus näöntarkkuuteen, desfluraanin haihtuvan anestesian ja propofolin laskimonsisäisen anestesian vertailu
Tässä tutkimuksessa tutkittiin desfluraanin ja propofolin anestesian vaikutusta näöntarkkuuteen potilailla, jotka olivat makuuasennossa selkäleikkaukseen.
Monissa tutkimuksissa on tutkittu eri anestesia-aineiden vaikutuksia silmänpaineeseen, propofoli voi alentaa silmänpainetta enemmän kuin muut suonensisäiset anesteetit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen silmänpaineen nousu voi johtua makuuasennosta.
Kirurgisten tekijöiden lisäksi potilailla, joilla on glaukooma, hallitsematon verenpainetauti, artroskleroosi ja sairaalloinen liikalihavuus, on riski mahdollisesti vahingoittaa näköhermoa ja menettää näköhermon toimintaa.
Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että silmänpainearvot olivat merkittävästi alhaisempia potilailla, joille tehtiin propofolin kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia, kuin potilailla, joille tehtiin desfluraanianestesia leikkauksensisäisten asentomuutosten aikana.
Desfluraanin aiheuttama voimakas vasodilataatio saattaa aiheuttaa hyperemiaa ja korkeampaa silmänpainetta.
Hemodynaaminen vaste makuuasentoon, joka mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) prefrontaalisella aivokuorella, voi määrittää makuuasennosta aiheutuvat muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel Dostal, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420495833218
- Sähköposti: pavel.dostal@fnhk.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vlasta Dostalova, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420777883571
- Sähköposti: vlasta.dostalova@fnhk.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
Ottaa yhteyttä:
- Suchy Tomas, MD
- Puhelinnumero: 00420495833218
- Sähköposti: suchy@fnhk.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Dostal Pavel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420495832828
- Sähköposti: pavel.dostal@fnhk.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glasgow Coma asteikko 15
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I-III
- selkäleikkaus, joka kestää alle 3 tuntia
- sinusrytmi
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeinen keinotekoinen ventilaatio
- vakava neurologinen sairaus
- keuhkosairaus, johon liittyy hyperkapnia
- propofoliallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desflurane Group
Induktio ja anestesia suoritetaan käyttämällä desfluraania
|
Yleisanestesia suoritetaan desfluraanilla loppuvesipitoisuudessa entropiatason tavoitearvon mukaisesti (välillä 40-60).
|
|
Kokeellinen: Propofol-ryhmä
Induktio ja anestesia hoidetaan käyttämällä propofolia sisältävää kohdekontrollianestesiaa
|
Yleisanestesiassa käytetään Schnider-vaikutusmallia propofolille (kohdekontrollianestesia).
Titraus tehdään entropiatasojen tavoitearvon mukaan (välillä 40-60).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkövaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
näöntarkkuustestin huononeminen (Rodenstock)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHospital Hradec Kral
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näkemys; Häiriö, menetys
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Desflurane Group
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia