Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения лежа при операциях на позвоночнике на остроту зрения

9 мая 2024 г. обновлено: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Влияние положения лежа на животе при хирургии позвоночника на остроту зрения, сравнение летучих анестезий десфлураном и тотальной внутривенной анестезии пропофолом

В этом исследовании изучалось влияние анестезии десфлураном и пропофолом на остроту зрения у пациентов в положении лежа на спине во время операции на позвоночнике. Во многих исследованиях изучалось влияние различных анестетиков на внутриглазное давление, пропофол может снижать внутриглазное давление больше, чем другие внутривенные анестетики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периоперационное повышение внутриглазного давления может быть вызвано положением пациента на животе. В дополнение к хирургическим факторам, пациенты с глаукомой, неконтролируемой гипертензией, артросклерозом и морбидным ожирением подвержены риску потенциального повреждения зрительного нерва и потери функции зрительного нерва. Некоторые исследования показали, что значения внутриглазного давления были значительно ниже у пациентов, перенесших тотальную внутривенную анестезию пропофолом, чем у пациентов, перенесших анестезию десфлураном во время интраоперационной смены положения. Выраженная вазодилатация, вызванная десфлураном, может вызвать гиперемию с более высоким внутриглазным давлением. Гемодинамический ответ на положение лежа, измеренный с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) на префронтальной коре, может определить изменения, вызванные положением лежа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pavel Dostal, MD, Ph.D.
  • Номер телефона: +420495833218
  • Электронная почта: pavel.dostal@fnhk.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vlasta Dostalova, MD, Ph.D.
  • Номер телефона: +420777883571
  • Электронная почта: vlasta.dostalova@fnhk.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Контакт:
          • Suchy Tomas, MD
          • Номер телефона: 00420495833218
          • Электронная почта: suchy@fnhk.cz
        • Контакт:
          • Dostal Pavel, MD, PhD
          • Номер телефона: 00420495832828
          • Электронная почта: pavel.dostal@fnhk.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Шкала комы Глазго 15
  • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • операции на позвоночнике длительностью менее 3 часов
  • синусовый ритм

Критерий исключения:

  • послеоперационная искусственная вентиляция
  • серьезное неврологическое заболевание
  • заболевание легких с гиперкапнией
  • аллергия на пропофол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа десфлурана
Индукция и анестезия будут проводиться с использованием десфлурана.
Процедура: Группа десфлурана
Общая анестезия будет проводиться с использованием десфлурана в концентрации в конце выдоха в соответствии с целевым значением уровней энтропии (между 40 и 60).
Экспериментальный: Группа пропофола
Индукция и анестезия будут проводиться с использованием целевого контроля анестезии пропофолом.
Процедура: Группа пропофола
Общая анестезия будет проводиться с использованием модели эффекта Шнайдера для пропофола (анестезия с целевым контролем). Титрование будет проводиться в соответствии с целевым значением уровней энтропии (между 40 и 60).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная травма
Временное ограничение: 48 часов
ухудшение теста на остроту зрения (Rodenstock)
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHospital Hradec Kral

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зрение; Беспорядок, Потеря

Клинические исследования Группа десфлурана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться