Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av utsatt stilling for ryggmargskirurgi på synsskarphet

9. mai 2024 oppdatert av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Påvirkningen av utsatt stilling for spinalkirurgi på synsskarphet, en sammenligning av flyktig anestesi med desfluran med total intravenøs anestesi med propofol

Denne studien undersøkte effekten av anestesi av desfluran og propofol på synsskarphet hos pasienter i utsatt stilling for spinalkirurgi. Mange studier har undersøkt effekten av forskjellige anestesimidler på intraokulært trykk, propofol kan redusere intraokulært trykk mer enn andre intravenøse anestetika.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperativ økning i intraokulært trykk kan være forårsaket av liggende posisjonering. I tillegg til kirurgiske faktorer, er pasienter med glaukom, ukontrollert hypertensjon, artrosklerose og sykelig overvekt utsatt for potensielt skade på synsnerven og tap av synsnervefunksjon. Noen studier fant at intraokulære trykkverdier var signifikant lavere hos pasienter som gjennomgikk propofol total intravenøs anestesi enn hos pasienter som gjennomgikk desflurananestesi under intraoperative posisjonsendringer. Uttalt vasodilatasjon forårsaket av desfluran kan gi hyperemi med høyere intraokulært trykk. Hemodynamisk respons på liggende posisjon målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) på den prefrontale cortex kan bestemme endringer forårsaket av liggende posisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Ta kontakt med:
          • Suchy Tomas, MD
          • Telefonnummer: 00420495833218
          • E-post: suchy@fnhk.cz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glasgow Coma skala 15
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status I-III
  • ryggmargsoperasjon med varighet mindre enn 3 timer
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ kunstig ventilasjon
  • alvorlig nevrologisk sykdom
  • lungesykdom med hyperkapni
  • propofolallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desflurane Group
Induksjon og anestesi vil bli holdt ved bruk av desfluran
Fremgangsmåte: Desflurane Group
Generell anestesi vil bli holdt ved bruk av desfluran i endtidal konsentrasjon i henhold til målverdien for entropinivåer (mellom 40 og 60).
Eksperimentell: Propofol Group
Induksjon og anestesi vil bli holdt ved bruk av target-control anestesi med propofol
Fremgangsmåte: Propofol Group
Generell anestesi vil bli holdt ved bruk av Schnider-effektmodellen for propofol (target control anestesi). Titrering vil bli gjort i henhold til målverdien for entropinivåer (mellom 40 og 60).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskade
Tidsramme: 48 timer
forverring av test for synsskarphet (Rodenstock)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Studieleder: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHospital Hradec Kral

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syn; Uorden, tap

Kliniske studier på Desflurane Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere