Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bukläge för ryggradskirurgi på synskärpan

9 maj 2024 uppdaterad av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Inverkan av benägen position för ryggradskirurgi på synskärpan, en jämförelse av flyktig anestesi med desfluran med total intravenös anestesi med propofol

Denna studie undersökte effekten av desfluran och propofolanestesi på synskärpan hos patienter i liggande position för ryggradskirurgi. Många försök har undersökt effekterna av olika anestesimedel på intraokulärt tryck, propofol kan minska det intraokulära trycket mer än andra intravenösa anestetika.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioperativ ökning av intraokulärt tryck kan orsakas av liggande positionering. Förutom kirurgiska faktorer riskerar patienter med glaukom, okontrollerad hypertoni, artroskleros och sjuklig fetma att potentiellt skada synnerven och förlust av synnervens funktion. Vissa studier visade att det intraokulära trycket var signifikant lägre hos patienter som genomgick propofol total intravenös anestesi än hos patienter som genomgick desflurananestesi under intraoperativa positionsförändringar. Uttalad vasodilatation orsakad av desfluran kan ge hyperemi med högre intraokulärt tryck. Hemodynamiskt svar på bukläge mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) på den prefrontala cortex kan avgöra förändringar orsakade av bukläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Kontakt:
          • Suchy Tomas, MD
          • Telefonnummer: 00420495833218
          • E-post: suchy@fnhk.cz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Glasgow Coma skala 15
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem för fysisk status I-III
  • ryggradsoperation som varar mindre än 3 timmar
  • SINUSRYTM

Exklusions kriterier:

  • postoperativ artificiell ventilation
  • allvarlig neurologisk sjukdom
  • lungsjukdom med hyperkapni
  • propofolallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desflurane Group
Induktion och anestesi kommer att hållas med användning av desfluran
Procedur: Desflurane Group
Generell anestesi kommer att hållas med desfluran i endtidal koncentration enligt målvärdet för entropinivåer (mellan 40 och 60).
Experimentell: Propofol Group
Induktion och anestesi kommer att hållas genom att använda målkontrollanestesi med propofol
Procedur: Propofol Group
Generell anestesi kommer att hållas med Schnider-effektmodellen för propofol (målkontrollanestesi). Titrering kommer att göras enligt målvärdet för entropinivåer (mellan 40 och 60).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskada
Tidsram: 48 timmar
försämring av test för synskärpa (Rodenstock)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Utredare

  • Studierektor: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHospital Hradec Kral

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syn; Störning, förlust

Kliniska prövningar på Desflurane Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera