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L'influenza della posizione prona per la chirurgia spinale sull'acuità visiva

16 febbraio 2021 aggiornato da: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

L'influenza della posizione prona per la chirurgia spinale sull'acuità visiva, un confronto tra anestesia volatile con desflurano e anestesia endovenosa totale con propofol

Questo studio ha esaminato l'effetto dell'anestesia con desflurano e propofol sull'acuità visiva in pazienti in posizione prona per chirurgia spinale. Molti studi hanno studiato gli effetti di diversi agenti anestetici sulla pressione intraoculare, il propofol può ridurre la pressione intraoculare più di altri anestetici per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aumento perioperatorio della pressione intraoculare può essere causato dalla posizione prona. Oltre ai fattori chirurgici, i pazienti con glaucoma, ipertensione incontrollata, artrosclerosi e obesità patologica sono a rischio di potenziale danneggiamento del nervo ottico e perdita della funzione del nervo ottico. Alcuni studi hanno rilevato che i valori della pressione intraoculare erano significativamente più bassi nei pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale con propofol rispetto ai pazienti sottoposti ad anestesia con desflurano durante i cambiamenti di posizione intraoperatori. Una pronunciata vasodilatazione causata dal desflurano potrebbe produrre iperemia con pressione intraoculare più elevata. La risposta emodinamica alla posizione prona misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sulla corteccia prefrontale potrebbe determinare i cambiamenti causati dalla posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hradec Kralove, Cechia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coma di Glasgow scala 15
  • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • chirurgia spinale di durata inferiore a 3 ore
  • ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • ventilazione artificiale postoperatoria
  • grave malattia neurologica
  • malattia polmonare con ipercapnia
  • allergia al propofol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo desflurano
L'induzione e l'anestesia saranno effettuate utilizzando il desflurano
L'anestesia generale verrà effettuata utilizzando il desflurano in concentrazione di fine espirazione in base al valore target dei livelli di entropia (tra 40 e 60).
Sperimentale: Gruppo Propofol
L'induzione e l'anestesia si svolgeranno utilizzando l'anestesia target-control con propofol
L'anestesia generale si svolgerà utilizzando il modello dell'effetto Schnider per il propofol (anestesia di controllo del bersaglio). La titolazione sarà effettuata in base al valore target dei livelli di entropia (tra 40 e 60).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione visiva
Lasso di tempo: 48 ore
peggioramento del test per l'acuità visiva (Rodenstock)
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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