Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincsebészeti hason fekvés hatása a látásélességre

2024. május 9. frissítette: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

A gerincsebészeti hason fekvés hatása a látásélességre, a desfluránnal végzett illékony érzéstelenítés és a propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítés összehasonlítása

Ez a tanulmány a dezflurán és a propofol érzéstelenítés hatását vizsgálta gerincműtétre hajlamos betegek látásélességére. Számos vizsgálat vizsgálta a különböző érzéstelenítő szerek intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatását, a propofol jobban csökkentheti az intraokuláris nyomást, mint más intravénás érzéstelenítők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraokuláris nyomás perioperatív növekedését a hason fekvés okozhatja. A sebészeti tényezők mellett a glaukómában, a kontrollálatlan magas vérnyomásban, az arthrosclerosisban és a kóros elhízásban szenvedő betegeknél fennáll a látóideg károsodásának és a látóideg-funkció elvesztésének kockázata. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az intraokuláris nyomásértékek szignifikánsan alacsonyabbak voltak a propofollal teljes intravénás érzéstelenítésen átesett betegeknél, mint azoknál a betegeknél, akik dezflurán érzéstelenítésen estek át az intraoperatív helyzetváltozások során. A desflurán által okozott kifejezett értágulat hiperémiát okozhat magasabb intraokuláris nyomás mellett. A közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért hemodinamikai válasz a hason fekvő helyzetre a prefrontális kéregben meghatározhatja a hajlamos helyzet okozta változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • University hospital Hradec Králové
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suchy Tomas, MD
          • Telefonszám: 00420495833218
          • E-mail: suchy@fnhk.cz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glasgow Coma skála 15
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozási rendszere I-III
  • 3 óránál rövidebb gerincműtét
  • szinuszritmus

Kizárási kritériumok:

  • posztoperatív mesterséges lélegeztetés
  • súlyos neurológiai betegség
  • tüdőbetegség hypercapniával
  • propofol allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Desflurane csoport
Az indukciót és az érzéstelenítést dezfluránnal végezzük
Eljárás: Desflurane csoport
Az általános érzéstelenítést desfluránnal végezzük, az entrópiaszintek célértékének megfelelően (40 és 60 között).
Kísérleti: Propofol Csoport
Az indukció és az érzéstelenítés propofollal végzett célkontroll érzéstelenítéssel történik
Eljárás: Propofol Csoport
Az általános érzéstelenítés a propofol Schnider-effektus-modelljével történik (cél-kontroll érzéstelenítés). A titrálás az entrópiaszintek célértékének megfelelően történik (40 és 60 között).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális sérülés
Időkeret: 48 óra
a látásélesség tesztjének romlása (Rodenstock)
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pavel Dostal, MD, Ph.D., Hradec Kralove, Czechia 50005

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHospital Hradec Kral

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látomás; Rendetlenség, veszteség

Klinikai vizsgálatok a Desflurane csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel