剖宫产后的术后呕吐和疼痛结果 (EPOC)
2026年8月4日 更新者：Sng Ban Leong、KK Women's and Children's Hospital
剖宫产 (EPOC) 后的术后呕吐和疼痛结果
大约 20% 接受剖宫产的妇女会遭受严重的术后疼痛，这可能会进一步增加她们患上产后抑郁症的风险。
术前疼痛、年龄和焦虑等预测因素可能会显着导致术后恶心呕吐 (PONV) 和普通手术中的疼痛，但是关于剖宫产的信息很少。
研究人员将调查剖宫产后引起术后呕吐的危险因素，并重申局麻药注射疼痛、机械时间总和 (MTS) 的存在与剖宫产后疼痛评分之间存在正相关关系。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，局部麻醉剂注射时的疼痛评分与剖宫产后疼痛评分呈正相关。 焦虑、预期的术后疼痛评分和预期的药物需求也被发现是剖宫产后疼痛管理的有前途的风险因素。
研究人员将调查导致剖宫产后呕吐的风险因素，并重申局部麻醉剂注射疼痛、机械时间总和 (MTS) 的存在与剖宫产后疼痛评分之间存在正相关关系。 将招募 470 名接受剖宫产并需要区域麻醉的产妇。 疼痛和焦虑评估将通过视觉模拟评分 (VAS)、MTS 评估和一系列问卷进行。 分娩后给予适当镇痛，记录运动时疼痛评分。 次要结果包括静息时的疼痛评分、镇痛剂消耗、首次镇痛镇痛时间、阿片类药物相关的副作用、患者满意度和产后抑郁症。 将单独招募 125 名患者来评估使用 Headspace 的可行性和患者可接受性，Headspace 是一种产前和产后期间用于改善产妇结局（呕吐、疼痛、焦虑、抑郁）的正念移动应用程序。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
595
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受剖宫产的孕妇。
描述
纳入标准：
- 怀孕并准备剖腹产（妊娠 36 周或以上；未产和经产）；
- 健康或有轻微的医疗问题且控制良好（美国麻醉师协会身体状况 1-2）。
排除标准：
- 静脉注射药物或阿片类药物滥用史；
- 既往有慢性疼痛综合征史；
- 紧急剖腹产；
- 剖宫产时进行全身麻醉；
- 非英语口语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
问卷、机械时间总和评估和术前疼痛评估将分配给患者。
当患者在 6-10 分娩后在线/电话调查中的疼痛评分低于 3（满分 10）时，他们将被分配到该组。
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一根 180 克的 von Frey 灯丝被应用在受试者的前臂上。
然后将要求患者在口头评分量表 0-100 上对针刺痛评分进行评分。
在此之后，在 1 厘米直径的圆圈内以 1 秒的刺激间隔在随机位置应用 10 次连续触摸。
然后将要求患者对第 10 个疼痛评分 (0-100) 进行评分。
通过第 11 次疼痛评分与第 1 次疼痛评分之差获得机械时间总和评分。
如果分数大于零，则暗示患者存在机械时间求和。
其他名称：
将要求患者使用 0-10mm 视觉模拟量表 (VAS) 对他们的手术焦虑程度进行评分（“在 0-100 的量表上，0 表示完全不焦虑，100 表示极度焦虑，您的焦虑程度如何？关于您即将进行的手术？”），他们的预期疼痛（在 0-10 的范围内，0 表示完全没有疼痛，10 表示您可以想象的那么痛，您预计在即将进行的手术后会经历多少疼痛？ ”），并使用分类量表，他们预期的止痛药需求（“在 0 到 5 的量表上，0 表示根本不需要，1 表示远低于平均水平，2 表示低于平均水平，3 表示平均水平，4 表示超过平均水平，5 分远远超过平均水平，您预计在即将进行的手术后需要多少止痛药？”）。
问卷包括医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、EQ-5D-3L、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、疼痛灾难化量表 (PCS)、中枢敏化量表 (CSI)、疼痛调查和母乳喂养问卷.
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术后疼痛
问卷、机械时间总和评估和术前疼痛评估将分配给患者。
当患者在 6-10 分娩后在线/电话调查中的疼痛评分等于或大于 3（满分 10）时，他们将被分配到该组。
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一根 180 克的 von Frey 灯丝被应用在受试者的前臂上。
然后将要求患者在口头评分量表 0-100 上对针刺痛评分进行评分。
在此之后，在 1 厘米直径的圆圈内以 1 秒的刺激间隔在随机位置应用 10 次连续触摸。
然后将要求患者对第 10 个疼痛评分 (0-100) 进行评分。
通过第 11 次疼痛评分与第 1 次疼痛评分之差获得机械时间总和评分。
如果分数大于零，则暗示患者存在机械时间求和。
其他名称：
将要求患者使用 0-10mm 视觉模拟量表 (VAS) 对他们的手术焦虑程度进行评分（“在 0-100 的量表上，0 表示完全不焦虑，100 表示极度焦虑，您的焦虑程度如何？关于您即将进行的手术？”），他们的预期疼痛（在 0-10 的范围内，0 表示完全没有疼痛，10 表示您可以想象的那么痛，您预计在即将进行的手术后会经历多少疼痛？ ”），并使用分类量表，他们预期的止痛药需求（“在 0 到 5 的量表上，0 表示根本不需要，1 表示远低于平均水平，2 表示低于平均水平，3 表示平均水平，4 表示超过平均水平，5 分远远超过平均水平，您预计在即将进行的手术后需要多少止痛药？”）。
问卷包括医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、EQ-5D-3L、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、疼痛灾难化量表 (PCS)、中枢敏化量表 (CSI)、疼痛调查和母乳喂养问卷.
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控制（非顶空）
问卷、机械时间总和评估和术前疼痛评估将分配给患者。
当 25 名患者同意参加关于使用正念练习移动应用程序 (Headspace) 的子研究时，他们将被分配到该组。
患者将在分娩后第 7-20 天和 4-8 周进行后续在线/电话调查。
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一根 180 克的 von Frey 灯丝被应用在受试者的前臂上。
然后将要求患者在口头评分量表 0-100 上对针刺痛评分进行评分。
在此之后，在 1 厘米直径的圆圈内以 1 秒的刺激间隔在随机位置应用 10 次连续触摸。
然后将要求患者对第 10 个疼痛评分 (0-100) 进行评分。
通过第 11 次疼痛评分与第 1 次疼痛评分之差获得机械时间总和评分。
如果分数大于零，则暗示患者存在机械时间求和。
其他名称：
将要求患者使用 0-10mm 视觉模拟量表 (VAS) 对他们的手术焦虑程度进行评分（“在 0-100 的量表上，0 表示完全不焦虑，100 表示极度焦虑，您的焦虑程度如何？关于您即将进行的手术？”），他们的预期疼痛（在 0-10 的范围内，0 表示完全没有疼痛，10 表示您可以想象的那么痛，您预计在即将进行的手术后会经历多少疼痛？ ”），并使用分类量表，他们预期的止痛药需求（“在 0 到 5 的量表上，0 表示根本不需要，1 表示远低于平均水平，2 表示低于平均水平，3 表示平均水平，4 表示超过平均水平，5 分远远超过平均水平，您预计在即将进行的手术后需要多少止痛药？”）。
问卷包括医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、EQ-5D-3L、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、疼痛灾难化量表 (PCS)、中枢敏化量表 (CSI)、疼痛调查和母乳喂养问卷.
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实验性（顶空）
问卷、机械时间总和评估和术前疼痛评估将分配给患者。
当 55 名患者同意参加关于使用正念练习移动应用程序 (Headspace) 的子研究时，他们将被分配到该组。
患者将在分娩后第 7-20 天和 4-8 周进行后续在线/电话调查。
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一根 180 克的 von Frey 灯丝被应用在受试者的前臂上。
然后将要求患者在口头评分量表 0-100 上对针刺痛评分进行评分。
在此之后，在 1 厘米直径的圆圈内以 1 秒的刺激间隔在随机位置应用 10 次连续触摸。
然后将要求患者对第 10 个疼痛评分 (0-100) 进行评分。
通过第 11 次疼痛评分与第 1 次疼痛评分之差获得机械时间总和评分。
如果分数大于零，则暗示患者存在机械时间求和。
其他名称：
将要求患者使用 0-10mm 视觉模拟量表 (VAS) 对他们的手术焦虑程度进行评分（“在 0-100 的量表上，0 表示完全不焦虑，100 表示极度焦虑，您的焦虑程度如何？关于您即将进行的手术？”），他们的预期疼痛（在 0-10 的范围内，0 表示完全没有疼痛，10 表示您可以想象的那么痛，您预计在即将进行的手术后会经历多少疼痛？ ”），并使用分类量表，他们预期的止痛药需求（“在 0 到 5 的量表上，0 表示根本不需要，1 表示远低于平均水平，2 表示低于平均水平，3 表示平均水平，4 表示超过平均水平，5 分远远超过平均水平，您预计在即将进行的手术后需要多少止痛药？”）。
问卷包括医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、EQ-5D-3L、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)、疼痛灾难化量表 (PCS)、中枢敏化量表 (CSI)、疼痛调查和母乳喂养问卷.
正念练习移动应用程序 Headspace 将下载到患者的移动设备中。
患者将被要求在分娩前进行 10-30 分钟的正念练习。
干预后会询问HADS和疼痛评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组的术后疼痛评分：数字评定量表
大体时间：分娩后 6 -10 周
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6-10 周随访评估时的疼痛评分（数字评定量表 0-10）。
零表示没有疼痛，而 10 表示最严重的疼痛。
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分娩后 6 -10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组的疼痛易感性：疼痛灾难化量表
大体时间：7 周（招聘后至分娩后 5-14 天）
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评估将在手术前通过疼痛灾难化量表 (PCS) 问卷进行。
疼痛灾难化是指患者在暴露于疼痛或痛苦经历时产生的消极思维过程。
PCS 是一个 13 项量表，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
它分为三个分量表，即放大（0-12）、反刍（0-16）和无助（0-24）。
每个分量表的较高值表示该分量表的倾向较高（较差的结果）。
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7 周（招聘后至分娩后 5-14 天）
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两组中的 von Frey 灯丝测量的机械时间总和
大体时间：1天（10分钟）
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评估将通过手术前的机械时间总和评估来完成。
一根 180 克的 von Frey 灯丝被应用在受试者的前臂上。
然后将要求患者在口头评分量表 0-100 上对针刺痛评分进行评分。
在此之后，在 1 厘米直径的圆圈内以 1 秒的刺激间隔在随机位置应用 10 次连续触摸。
然后将要求患者对第 10 个疼痛评分 (0-100) 进行评分。
通过第 11 次疼痛评分与第 1 次疼痛评分之差获得机械时间总和评分。
如果分数大于零，则暗示患者存在机械时间求和。
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1天（10分钟）
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分娩前后爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：分娩后 6 -10 周
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一个 10 项自我报告量表，用于评估产后抑郁症。
要求参与者根据他们在过去 7 天中的感受做出回应。
每个项目采用 4 点量表 (0-3) 进行测量，总分在 0 到 30 之间。
总分越高表示抑郁症状程度越高。
10 分及以上表示临床上显着的抑郁症状。
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分娩后 6 -10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farida Ithnin, MB BCh BAO、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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