预包装清洁布和导管护理标准化清洁方案在降低 CAUTI 率方面的功效
2024年6月28日 更新者：Medline Industries
使用预先包装的清洁布和标准化清洁方案进行肉食和会阴护理在减少急症护理医院中与导尿管相关的尿路感染方面的功效
优越性研究评估了预先包装的清洁布和标准化清洁方案与以前的导管护理和维护护理标准的功效。
研究概览
详细说明
一项优越性研究评估了一个完整的清洁系统的功效，该系统由 5 块预先包装好的湿布组成，采用标准化的清洁方法，与之前的导管护理和维护护理标准相比。
主要目的是调查是否为所有留置导尿管 (IUC) 护理和维护实施带有标准化清洁方案的预包装清洁布可减少 CAUTI。
ReadyCleanse 完整清洁系统将取代以前的标准护理。
ReadyCleanse 干预措施将与之前的护理标准进行回顾性比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9891
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview、Illinois、美国、60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park、Illinois、美国、60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie、Illinois、美国、60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在四家研究医院之一入院期间需要放置 IUC 的任何成年患者
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 整个住院时间发生在：儿科病房、精神科病房、分娩或产后病房以及急诊室的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：IUC 的 ReadyCleanse
ReadyCleanse 布将用于留置导尿管护理和维护的标准护理。
旧的护理标准将不再使用。
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ReadyCleanse 清洁布和标准化清洁程序将成为导管护理和维护的标准护理；患者将接受常规会阴护理，每天至少两次，每次失禁发作后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每 1,000 (CAUTI) 天的感染数
大体时间：16个月
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每 1,000 个导管日的 CAUTI 发生率
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回应医疗保健提供者反馈调查的医疗保健提供者数量
大体时间：开始日期后 3 个月开始。进行调查的时间约为 10 分钟。
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医疗保健提供者反馈调查将发送给所有使用 ReadyCleanse 布进行留置导尿管护理和维护的员工。
该调查的目的是调查医疗保健提供者对设备的偏好和看法。
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开始日期后 3 个月开始。进行调查的时间约为 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamal S Singh, MD、Northshore University Healthsystem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月26日
研究完成 (实际的)
2021年2月26日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R17-019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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