- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645967
Valmiiksi pakatun puhdistusliinan ja standardoidun puhdistusprotokollan tehokkuus katetrin hoidossa CAUTI-määrien vähentämisessä
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Medline Industries
Lihan ja perineaalin hoidon tehokkuus valmiiksi pakatun puhdistusliinan ja standardoidun puhdistusprotokollan avulla katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden vähentämisessä akuuttihoidon sairaaloissa
Ylivertaisuustutkimus, jossa arvioitiin valmiiksi pakatun puhdistusliinan tehokkuutta ja standardisoivat puhdistusprotokollat verrattuna aiempaan katetrin hoidon ja ylläpidon standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylivoimaisuustutkimus, jossa arvioidaan 5 valmiiksi pakatun, kostutetun liinasta koostuvan täydellisen puhdistusjärjestelmän tehokkuutta standardoidulla puhdistusmenetelmällä verrattuna aiempaan katetrin hoidon ja huollon standardihoitoon.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö CAUTI-tapahtumia ottamalla käyttöön valmiiksi pakattuja puhdistusliinoja standardoidulla puhdistusprotokollalla kaikkeen kestovirtsakatetrin (IUC) hoitoon ja ylläpitoon.
ReadyCleanse täydellinen puhdistusjärjestelmä korvaa aiemman perushoidon.
ReadyCleanse-interventiota verrataan takautuvasti aikaisempaan hoidon standardiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9872
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen aikuinen potilas, joka vaatii IUC:n sijoittamista johonkin neljästä tutkimussairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, joiden koko sairaalahoito tapahtuu: lastenosastolla, psykiatrialla osastolla, synnytys- tai synnytyksen jälkeisessä yksikössä ja ensiapuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: ReadyCleanse IUC:lle
ReadyCleanse Cloths -kankaita käytetään pysyvän virtsakatetrin hoidon ja huollon vakiohoidossa.
Vanhaa hoitotasoa ei enää käytetä.
|
ReadyCleanse-liinat ja standardoitu puhdistusmenetelmä ovat katetrin hoidon ja huollon standardihoito; potilaat saavat rutiininomaista perineaalihoitoa vähintään kahdesti päivässä ja jokaisen inkontinenssijakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAUTI Hinnat
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Infektionopeus/1000 katetripäivää käyttöpäivien perusteella.
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HCP palaute
Aikaikkuna: Alkaa 3 kuukautta aloituspäivästä opintojen päättymiseen asti, 16 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon tarjoajien palautekysely toimitetaan kaikille henkilökunnalle, joka on käyttänyt ReadyCleanse-liinoja kestovirtsakatetrin hoidossa ja kunnossapidossa.
Kyselyn tarkoituksena on selvittää terveydenhuollon tarjoajan mieltymys ja mielipide laitteesta.
|
Alkaa 3 kuukautta aloituspäivästä opintojen päättymiseen asti, 16 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamal S Singh, MD, NorthShore University HealthSystem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R17-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .