- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03645967
Effektiviteten af en færdigpakket renseklud og standardiseret renseprotokol til kateterpleje ved at reducere CAUTI-hyppigheden
28. juni 2024 opdateret af: Medline Industries
Effektiviteten af kød- og perinealpleje med en færdigpakket renseklud og standardiseret renseprotokol til at reducere kateter-associerede urinvejsinfektioner på akutte hospitaler
Overlegenhedsstudie, der evaluerer effektiviteten af en færdigpakket renseklud og standardisering af renseprotokol i forhold til tidligere standard-of-care for kateterpleje og vedligeholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En overlegenhedsundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af et komplet rensesystem bestående af 5 færdigpakkede, fugtede klude med en standardiseret rengøringsmetode sammenlignet med den tidligere plejestandard for kateterpleje og vedligeholdelse.
Det primære formål er at undersøge, om implementeringen af færdigpakkede renseklude med en standardiseret renseprotokol for al pleje og vedligeholdelse af indlagt urinkateter (IUC) giver en reduktion af CAUTI'er.
ReadyCleanse komplette rensesystem vil erstatte den tidligere plejestandard.
ReadyCleanse-interventionen vil blive sammenlignet med den tidligere standard-of-care retrospektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9891
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver voksen patient, der kræver en IUC for at blive anbragt under indlæggelse på et af de fire undersøgelseshospitaler
Ekskluderingskriterier:
- patienter <18 år
- patienter, hvis hele hospitalsophold finder sted på: pædiatrisk afdeling, psykiatrisk afdeling, fødselsafdeling eller postpartum afdelinger og skadestue
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ReadyCleanse til IUC
ReadyCleanse-klude vil blive brugt til standardpleje til pleje og vedligeholdelse af kateter i indlagt urin.
Den gamle plejestandard vil ikke længere blive brugt.
|
ReadyCleanse-klude og den standardiserede renseprocedure vil være standarden for pleje og vedligeholdelse af kateter; patienter vil gennemgå rutinemæssig perineal pleje i minimum to gange om dagen og efter hver inkontinent episode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektioner pr. 1.000 (CAUTI) dage
Tidsramme: 16 måneder
|
Incidensrate for CAUTI'er pr. 1.000 kateterdage
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal "sundhedsudbydere, der svarer på feedbackundersøgelse fra sundhedsplejersker
Tidsramme: Begynder 3 måneder efter startdato. Tid til at besvare undersøgelsen er cirka 10 minutter.
|
Sundhedsudbyderens feedbackundersøgelse vil blive leveret til alt personale, der har brugt ReadyCleanse-kludene til pleje og vedligeholdelse af kateter i indlagt urin.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sundhedsudbyderes præference og holdning til enheden.
|
Begynder 3 måneder efter startdato. Tid til at besvare undersøgelsen er cirka 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamal S Singh, MD, NorthShore University Healthsystem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (Faktiske)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R17-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter-associeret urinvejsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Rome Tor Vergata; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHealth Care Associated InfectionItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitationAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
Kliniske forsøg med ReadyCleanse klude
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Michigan; University of Washington; University of Texas Southwestern... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTidlig methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) terapi ved cystisk fibrose (CF) (STAR-Too)Cystisk fibrose | Methicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater