CAUTI 비율 감소에 있어 카테터 관리를 위한 사전 포장된 클렌징 천 및 표준화된 클렌징 프로토콜의 효능
2024년 6월 28일 업데이트: Medline Industries
급성 치료 병원에서 카테터 관련 요로 감염을 줄이기 위한 사전 포장된 클렌징 천과 표준화된 클렌징 프로토콜을 사용한 식도 및 회음부 케어의 효능
사전 포장된 클렌징 천의 효능을 평가하고 클렌징 프로토콜을 표준화하는 것과 카테터 관리 및 유지 관리를 위한 이전 표준 케어를 비교하는 우월성 연구.
연구 개요
상세 설명
카테터 관리 및 유지 관리를 위한 이전 관리 표준과 비교하여 표준화된 세척 방법을 사용하여 5개의 미리 포장된 젖은 천으로 구성된 완전한 세척 시스템의 효능을 평가하는 우월성 연구.
1차 목표는 유치하는 모든 요도 카테터(IUC) 관리 및 유지 관리를 위해 표준화된 세척 프로토콜을 사용하여 미리 포장된 세척 천을 구현하여 CAUTI를 줄이는지 조사하는 것입니다.
ReadyCleanse 컴플리트 클렌징 시스템은 이전 표준 관리를 대체합니다.
ReadyCleanse 개입은 소급하여 이전 표준 치료와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9891
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4개의 연구 병원 중 한 곳에 입원하는 동안 IUC를 배치해야 하는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 전체 입원 환자: 소아과, 정신과, 진통 및 분만 또는 산후 병동, 응급실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IUC용 ReadyCleanse
ReadyCleanse 천은 유치 카테터 관리 및 유지 관리의 표준으로 사용됩니다.
이전 표준 치료는 더 이상 사용되지 않습니다.
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ReadyCleanse 천과 표준화된 세척 절차는 카테터 관리 및 유지 관리의 표준 관리가 될 것입니다. 환자는 매일 최소 2회 및 각 요실금 발생 후 일상적인 회음부 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1,000(CAUTI)일당 감염 수
기간: 16개월
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카테터 일수 1,000일당 CAUTI 발생률
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 제공자 피드백 설문조사에 응답한 "의료 서비스 제공자 수"
기간: 시작일로부터 3개월 후에 시작됩니다. 설문조사에 소요되는 시간은 약 10분입니다.
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의료 서비스 제공자 피드백 설문조사는 유치 카테터 관리 및 유지 관리를 위해 ReadyCleanse 천을 활용한 모든 직원에게 전달됩니다.
설문조사의 목적은 의료 서비스 제공자의 선호도와 기기에 대한 의견을 조사하는 것입니다.
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시작일로부터 3개월 후에 시작됩니다. 설문조사에 소요되는 시간은 약 10분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R17-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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