Эффективность предварительно упакованной очищающей салфетки и стандартизированного протокола очистки для ухода за катетером при снижении показателей CAUTI
28 июня 2024 г. обновлено: Medline Industries
Эффективность ухода за полостью рта и промежности с помощью предварительно упакованной очищающей салфетки и стандартизированного протокола очистки в снижении катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей в больницах неотложной помощи
Исследование превосходства, оценивающее эффективность предварительно упакованной чистящей салфетки и стандартизирующего протокола очистки по сравнению с предыдущим стандартом ухода за катетером и его обслуживанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование превосходства, оценивающее эффективность полной системы очистки, состоящей из 5 предварительно упакованных увлажненных салфеток со стандартным методом очистки, по сравнению с предыдущим стандартом ухода за катетером и его обслуживанием.
Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, обеспечивает ли внедрение предварительно упакованных очищающих салфеток со стандартизированным протоколом очистки для ухода и обслуживания всех постоянных мочевых катетеров (ВМК) снижение CAUTI.
Полная система очистки ReadyCleanse заменит предыдущий стандарт ухода.
Вмешательство ReadyCleanse будет ретроспективно сравниваться с предыдущим стандартом лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9891
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- любой взрослый пациент, которому требуется установка ВМС при поступлении в одну из четырех исследуемых больниц.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты, чье пребывание в больнице происходит в: педиатрическом отделении, психиатрическом отделении, родильном отделении или послеродовом отделении и отделении неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ReadyCleanse для IUC
Салфетки ReadyCleanse будут использоваться в качестве стандарта ухода за постоянным мочевым катетером и его обслуживания.
Старый стандарт медицинской помощи больше не будет использоваться.
|
Салфетки ReadyCleanse и стандартизированная процедура очистки станут стандартом ухода за катетером и его обслуживания; пациенты будут подвергаться обычному уходу за промежностью не менее двух раз в день и после каждого эпизода недержания мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число инфекций на 1000 (CAUTI) дней
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Частота заболеваемости CAUTI на 1000 катетер-дней
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поставщиков медицинских услуг, ответивших на опрос поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Начинается через 3 месяца после даты начала. Время прохождения опроса примерно 10 минут.
|
Опрос поставщиков медицинских услуг будет разослан всем сотрудникам, которые использовали салфетки ReadyCleanse для постоянного ухода и обслуживания мочевого катетера.
Цель опроса — изучить предпочтения и мнение поставщиков медицинских услуг об устройстве.
|
Начинается через 3 месяца после даты начала. Время прохождения опроса примерно 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R17-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .