Eficácia de um pano de limpeza pré-embalado e protocolo de limpeza padronizado para cuidados com cateter na redução das taxas de CAUTI
28 de junho de 2024 atualizado por: Medline Industries
Eficácia dos cuidados de carne e perineal com um pano de limpeza pré-embalado e protocolo de limpeza padronizado na redução de infecções do trato urinário associadas a cateteres em hospitais de cuidados intensivos
Estudo de superioridade avaliando a eficácia de um pano de limpeza pré-embalado e padronizando o protocolo de limpeza versus o padrão de tratamento anterior para cuidado e manutenção do cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de superioridade avaliando a eficácia de um sistema de limpeza completo composto por 5 panos umedecidos pré-embalados com um método de limpeza padronizado em comparação com o padrão de cuidado anterior para cuidado e manutenção do cateter.
O objetivo principal é investigar se a implementação de panos de limpeza pré-embalados com um protocolo de limpeza padronizado para todos os cuidados e manutenção do cateter urinário de demora (SIU) proporciona uma redução nas CAUTIs.
O sistema de limpeza completo ReadyCleanse substituirá o padrão de atendimento anterior.
A intervenção ReadyCleanse será comparada retrospectivamente com o padrão de atendimento anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9891
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente adulto que requeira a colocação de um IUC durante a internação em um dos quatro hospitais do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos de idade
- pacientes cuja internação total ocorre em: unidade pediátrica, unidade psiquiátrica, unidades de trabalho de parto ou puerpério e pronto-socorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ReadyCleanse para IUC
Os panos ReadyCleanse serão usados para o padrão de cuidado e manutenção do cateter urinário permanente.
O antigo padrão de atendimento não será mais utilizado.
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Os panos ReadyCleanse e o procedimento de limpeza padronizado serão o padrão de cuidado para cuidados e manutenção do cateter; os pacientes serão submetidos a cuidados perineais de rotina no mínimo duas vezes por dia e após cada episódio de incontinência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecções por 1.000 (CAUTI) dias
Prazo: 16 meses
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Taxa de incidência de ITUs CA por 1.000 dias de cateter
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de "Provedores de saúde que responderam à pesquisa de feedback de prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Começa 3 meses após a data de início. O tempo para responder à pesquisa é de aproximadamente 10 minutos.
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A pesquisa de feedback do profissional de saúde será entregue a todos os funcionários que utilizaram os panos ReadyCleanse para cuidados e manutenção do cateter urinário permanente.
O objetivo da pesquisa é investigar a preferência e a opinião do profissional de saúde sobre o dispositivo.
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Começa 3 meses após a data de início. O tempo para responder à pesquisa é de aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R17-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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